오피오이드 전환의 안전성을 위한 임상 결정 지원
2026년 4월 20일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구의 목적은 오피오이드 처방이 작성되면 환자가 오피오이드 치료의 새로운 단계로 전환하게 될 때 제공자에게 알리는 임상 의사결정 지원(CDS) 경고의 영향을 평가하는 것입니다.
통증에 대한 아편유사제 처방을 위한 2022 CDC 임상 실무 지침에서는 의료 제공자가 환자가 급성에서 아급성 치료로 전환하기 전(오피오이드 진통제 1개월) 및 환자가 아급성에서 만성 아편유사제로 전환할 때 환자의 통증과 오피오이드 치료의 위험 및 이점을 재평가할 것을 권장합니다. 치료 (3개월).
이 연구는 오피오이드 처방의 결과로 단계 사이를 전환하게 될 환자를 식별하는 임상 결정 지원 도구를 평가하고 환자의 통증과 목표에 대한 검토를 제안합니다.
일차 진료 제공자는 진료소 위치에서 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정됩니다.
컨트롤 암은 처방이 환자를 새로운 단계로 전환한다는 사실을 통보받지 못하지만 동일한 환자 통증 척도 및 정보에 접근할 수 있습니다.
중재 부문은 전환에 대한 알림을 받고 환자의 요구사항 검토를 제안하며 문서화를 권장합니다.
오피오이드 전환 순서와 환자의 결과는 정기 진료 중에 수집된 의료 기록 데이터를 기반으로 검토됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heather Tolle, PhD
- 전화번호: 303-724-9924
- 이메일: heather.tolle@cuanschutz.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
콜로라도대학교 보건대학(UCHealth) 1차 진료 시스템 내에서 의료 서비스를 받고 오피오이드 처방을 받는 콜로라도주 거주자 및 방문자.
설명
포함 기준: 환자를 다른 단계의 오피오이드 치료로 전환하는 오피오이드가 처방되는 모든 일차 진료(오피오이드 사용 후 1개월 후 급성에서 아급성, 오피오이드 사용 3개월 후 아급성에서 만성)
제외 기준:
- 12세 미만 및 89세 초과 환자
- 최근 1년 이내에 활성암 진단을 받은 환자
- 호스피스/완화의료 명령을 받은 환자
- 겸상적혈구질환 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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평소 관리
임상 의사 결정 지원 경고가 활성화되지 않은 현대적 만남의 통제 그룹.
평소 관리.
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임상 결정 지원(CDS): 오피오이드 전환 경고
오피오이드 전환 임상 의사 결정 지원(CDS) 경고가 발생한 상황입니다.
CDS 로직은 공급자가 환자를 급성에서 아급성 아편유사제 치료로(30일 후) 또는 아급성에서 만성 아편유사제 치료로(90일 후) 전환하는 오피오이드를 주문할 때 경고를 발생시키도록 프로그래밍되어 있습니다.
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(a) 환자가 오피오이드 치료의 새로운 단계로 전환하고 있으며 (b) 제공자가 환자의 통증 데이터 및 통증 관리 목표를 검토해야 함을 제안하는 전자 건강 기록(EHR) 통합 제공자 측 경고 형태의 임상 결정 지원 질병통제예방센터(CDC) 지침에서 제안한 대로입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 전환 처방을 받은 비율
기간: 18개월
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오피오이드 처방이 환자를 다른 치료 단계(단계별)로 전환하는 1차 진료 횟수를 총 오피오이드 처방 횟수로 나눈 값입니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 의사결정 지원(CDS) 수용률
기간: 18개월
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의료 제공자가 CDS(임상 의사결정 지원) 도구를 수용하고 환자 통증 및 목표에 대한 검토를 문서화한 횟수
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18개월
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이후의 아편유사제 과다복용/중독률
기간: 오피오이드 사용 장애가 확인된 지 6개월 후
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만성 오피오이드 사용의 역치에 도달하고, 오피오이드 과다복용/중독 진단을 받았거나, 오피오이드 사용 장애로 새로운 진단을 받은 환자 수
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오피오이드 사용 장애가 확인된 지 6개월 후
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오피오이드 처방 포기
기간: 18개월
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시작된 오피오이드 처방(CDS 유발)과 오피오이드에 대해 제공자가 서명하지 않은 비율은 오피오이드 처방에 대한 임상 결정의 변화를 나타냅니다.
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18개월
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장기간 오피오이드를 사용하는 환자 수
기간: 오피오이드 사용 장애가 확인된 지 6개월 후
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90일 이상의 아편유사제 공급을 받은 환자 수
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오피오이드 사용 장애가 확인된 지 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-1192
- R61DA057610 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트에 활용된 식별되지 않은 정량적 EHR 데이터는 NAHDAP(National Addiction and HIV Data Archive Program) 웹 사이트에 보관됩니다.
IPD 공유 기간
연구 결과가 동료 검토 저널에 게시된 후 데이터가 NAHDAP에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 데이터를 다운로드하기 전에 개인은 사이트에 등록하고 표준 데이터 사용 계약에 동의해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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