Klinisk beslutningsstøtte for sikkerhet ved opioidoverganger
20. april 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Målet med denne studien er å evaluere virkningen av varsel om klinisk beslutningsstøtte (CDS) for å varsle leverandørene når opioidresepten som skrives ut vil føre til at pasienten går over til en ny fase av opioidterapi.
CDC-retningslinjen for klinisk praksis fra 2022 for forskrivning av opioider mot smerte anbefaler leverandørene å revurdere pasientens smerte samt risikoene og fordelene ved opioidbehandling før pasienter går over fra akutt til subakutt behandling (1 måned med opioidanalgetika) og når pasienter går over fra subakutt til kronisk opioid. behandling (3 måneder).
Denne studien vil evaluere et klinisk beslutningsstøtteverktøy som identifiserer pasienter som vil gå i overgang mellom faser som et resultat av en opioidresept og foreslå en gjennomgang av pasientens smerte og mål.
Primærpleietilbydere vil bli randomisert på klinikken til en kontrollarm eller intervensjonsarm.
Kontrollarmen vil ikke bli varslet om at resepten overfører pasienten til en ny fase, men vil ha tilgang til samme pasientsmerteskala og informasjon.
Intervensjonsarmen vil motta melding om overgang og foreslå gjennomgang av pasientbehov og oppfordre til dokumentasjon.
Opioidovergangsordre og utfall av pasienter vil bli undersøkt basert på medisinske journaldata samlet inn under rutinemessig behandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heather Tolle, PhD
- Telefonnummer: 303-724-9924
- E-post: heather.tolle@cuanschutz.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Beboere og besøkende i delstaten Colorado som søker helsetjenester innenfor University of Colorado Health (UCHealth) primæromsorgssystemet og mottar en opioidresept.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Ethvert møte i primærhelsetjenesten der et opioid er foreskrevet som overfører pasienten til et annet stadium av opioidbehandling (akutt til subakutt etter 1 måned med opioider; subakutt til kronisk etter 3 måneder med opioid)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter <12 og >89
- Pasienter med aktiv kreftdiagnose siste 1 år
- Pasienter med hospice/palliativ behandling
- Pasienter med sigdcellesykdom diagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanlig omsorg
Kontrollgruppe av samtidige møter der klinisk beslutningsstøttevarsel ikke er aktiv.
Vanlig omsorg.
|
|
|
Clinical Decision Support (CDS): Opioidovergangsvarsling
Møter der varselet om opioidovergang klinisk beslutningsstøtte (CDS) ble avfyrt.
CDS-logikk er programmert til å utløse varselet når en leverandør legger inn en bestilling på et opioid som vil overføre pasienten fra akutt til subakutt opioidbehandling (ved 30 dager) eller fra subakutt til kronisk opioidbehandling (ved 90 dager).
|
Klinisk beslutningsstøtte i form av en elektronisk helsejournal (EPJ) integrert, leverandør-vendt varsling som antyder (a) pasienten går over til en ny fase av opioidbehandling og (b) leverandøren bør gjennomgå pasientens smertedata og smertebehandlingsmål som foreslått av Center for Disease Control and Prevention (CDC) retningslinjer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av møter med resept på opioidovergang
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall møter i primærhelsetjenesten der en opioidresept overfører en pasient til en annen behandlingsfase (etter fase) delt på det totale antallet opioidresepter
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptrate for klinisk beslutningsstøtte (CDS).
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall ganger leverandørene godtok verktøyet Clinical decision support (CDS) og dokumenterte en gjennomgang av pasientens smerte og mål
|
18 måneder
|
|
Påfølgende opioidoverdose/forgiftningsrater
Tidsramme: Seks måneder etter et møte der opioidbruksforstyrrelsen er identifisert
|
Antall pasienter som nådde terskelen for kronisk opioidbruk, hadde en diagnose av opioidoverdose/forgiftning eller en ny diagnose av opioidbruksforstyrrelse
|
Seks måneder etter et møte der opioidbruksforstyrrelsen er identifisert
|
|
Oppgivelse av opioidresept
Tidsramme: 18 måneder
|
Andelen av opioidresepter initiert (utløser CDS) og et opioid ble ikke signert av leverandøren, noe som indikerer en endring i klinisk beslutning om å foreskrive et opioid
|
18 måneder
|
|
Antall pasienter med langvarig opioidbruk
Tidsramme: Seks måneder etter et møte der opioidbruksforstyrrelsen er identifisert
|
Antall pasienter som får >90 dagers tilførsel av opioider
|
Seks måneder etter et møte der opioidbruksforstyrrelsen er identifisert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-1192
- R61DA057610 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte kvantitative EPJ-data brukt i dette prosjektet vil bli plassert på nettstedet til National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP).
IPD-delingstidsramme
Data vil bli gitt til NAHDAP etter at studieresultatene er publisert i fagfellevurderte tidsskrifter.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Før nedlasting av studiedata, må den enkelte registrere seg på nettstedet og godta en standard avtale om databruk.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .