Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomaganie decyzji klinicznych w zakresie bezpieczeństwa przejścia na opioidy

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem tego badania jest ocena wpływu alertu wspomagania decyzji klinicznej (CDS) na powiadamianie dostawców, gdy wypisanie recepty na opioidy spowoduje przejście pacjenta do nowego etapu terapii opioidami. Wytyczne CDC dotyczące praktyki klinicznej z 2022 r. dotyczące przepisywania opioidów w leczeniu bólu zalecają, aby dostawcy ponownie ocenili ból pacjenta, a także ryzyko i korzyści leczenia opioidami przed przejściem pacjenta z leczenia ostrego na podostre (1 miesiąc opioidowych leków przeciwbólowych) oraz w przypadku przejścia pacjenta z opioidowego leczenia podostrego na przewlekłe leczenie (3 miesiące). W tym badaniu ocenione zostanie narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych, identyfikujące pacjentów, u których nastąpi przejście między fazami w wyniku przepisania opioidów, a także zasugeruje się przegląd bólu pacjenta i celów. Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej zostaną losowo przydzieleni w lokalizacji kliniki do ramienia kontrolnego lub ramienia interwencyjnego. Grupa kontrolna nie zostanie powiadomiona, że ​​recepta powoduje przejście pacjenta do nowej fazy, ale będzie miała dostęp do tych samych skal bólu pacjenta i informacji. Oddział interwencyjny otrzyma powiadomienie o przejściu i zasugeruje dokonanie przeglądu potrzeb pacjentów oraz zachęci do dokumentacji. Kolejność przejścia na opioidy i wyniki leczenia pacjentów zostaną zbadane na podstawie danych z dokumentacji medycznej zebranej podczas rutynowej opieki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy i goście stanu Kolorado, którzy szukają opieki zdrowotnej w ramach systemu podstawowej opieki zdrowotnej Uniwersytetu Kolorado (UCHealth) i otrzymują receptę na opioidy.

Opis

Kryteria włączenia: Każde spotkanie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, podczas którego przepisywany jest opioid, które powoduje przejście pacjenta do innego etapu terapii opioidami (ostry do podostrego po 1 miesiącu stosowania opioidów; podostry do przewlekłego po 3 miesiącach stosowania opioidów).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci <12 i >89
  • Pacjenci z aktywnym rozpoznaniem nowotworu w ciągu ostatniego roku
  • Pacjenci objęci opieką hospicyjną/opieką paliatywną
  • Pacjenci z rozpoznaniem niedokrwistości sierpowatokrwinkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwykła opieka
Grupa kontrolna współczesnych spotkań, w których alert dotyczący wspomagania decyzji klinicznych nie jest aktywny. Zwykła opieka.
Wspomaganie decyzji klinicznych (CDS): Powiadomienie o zmianie opioidów
Spotkania, w przypadku których uruchomił się alert dotyczący wsparcia decyzji klinicznej dotyczącej przejścia na opioidy (CDS). Logika CDS jest zaprogramowana tak, aby uruchamiać alert, gdy usługodawca złoży zamówienie na opioid, który umożliwi przejście pacjenta z terapii opioidami w trybie ostrym do podostrego (po 30 dniach) lub z terapii opioidami podostrymi do przewlekłego (po 90 dniach).
Inny: Wsparcie decyzji klinicznych dotyczących przejścia na opioidy (CDS)
Wsparcie decyzji klinicznych w postaci zintegrowanego elektronicznego rekordu stanu zdrowia (EHR), alertu skierowanego do świadczeniodawcy, sugerującego, że (a) pacjent przechodzi na nowy etap terapii opioidami oraz (b) świadczeniodawca powinien przejrzeć dane dotyczące bólu pacjenta i cele leczenia bólu zgodnie z wytycznymi Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek spotkań z receptą na zmianę opioidów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, podczas których recepta na opioidy powoduje przeniesienie pacjenta na inny etap opieki (wg faz), podzielona przez całkowitą liczbę recept na opioidy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik akceptacji klinicznego wspomagania decyzji (CDS).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba przypadków, w których dostawcy zaakceptowali narzędzie do wspomagania decyzji klinicznych (CDS) i udokumentowali ocenę bólu pacjenta i celów
18 miesięcy
Wskaźniki późniejszego przedawkowania/zatrucia opioidami
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po spotkaniu, podczas którego stwierdzono zaburzenie związane z używaniem opioidów
Liczba pacjentów, którzy osiągnęli próg przewlekłego używania opioidów, u których zdiagnozowano przedawkowanie/zatrucie opioidami lub nowe rozpoznanie zaburzenia związanego z używaniem opioidów
Sześć miesięcy po spotkaniu, podczas którego stwierdzono zaburzenie związane z używaniem opioidów
Rezygnacja z recepty na opioidy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek zainicjowanych recept na opioidy (co spowodowało uruchomienie CDS), w przypadku których dostawca opioidów nie został podpisany, co wskazuje na zmianę decyzji klinicznej o przepisaniu opioidu
18 miesięcy
Liczba pacjentów długotrwale używających opioidów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po spotkaniu, podczas którego stwierdzono zaburzenie związane z używaniem opioidów
Liczba pacjentów otrzymujących opioidy na > 90 dni
Sześć miesięcy po spotkaniu, podczas którego stwierdzono zaburzenie związane z używaniem opioidów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-1192
  • R61DA057610 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane ilościowe dane EHR wykorzystane w tym projekcie będą przechowywane na stronie internetowej Krajowego programu archiwizacji danych o uzależnieniach i HIV (NAHDAP).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną przekazane do NAHDAP po opublikowaniu wyników badania w recenzowanych czasopismach.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Przed pobraniem danych badawczych osoba fizyczna będzie musiała zarejestrować się w witrynie i wyrazić zgodę na standardową umowę dotyczącą wykorzystania danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj