顎切除術症例におけるデジタルオブチュレーター
2024年7月29日 更新者：Eman Nasr、Tanta University
顎部分切除術症例におけるデジタル オブチュレーターと従来のルーフレス オブチュレーターの評価
デジタルアプローチを使用して顎顔面欠損患者を外科的介入なしで治療する
調査の概要
詳細な説明
口腔がん患者および新型コロナウイルス感染後の真菌性ムコール症患者の顎顔面欠損を人為的に閉じるためのデジタル歯科および顎顔面閉鎖装置を評価します。
研究に含まれるすべての患者のデジタル化データベースの作成。
特定の期間における新型コロナウイルス感染後の症例を記録する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gharbeya
-
Tanta、Gharbeya、エジプト
- Eman Nasr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-
この研究のすべての参加者は、次の基準に従って選択されます。
- 上顎欠損のある患者 組織が完全に治癒したクラス I およびクラス II のアラマニー分類。
- 患者さんの年齢は20歳から70歳くらいまで。
- ほぼ無傷の下顎弓。
除外基準:
-
以下の基準に該当する参加者は研究から除外されます。
- 身体的または精神的な不安定。
- 完全無歯列の患者さん。
- 使用されている材料に対してアレルギーを示す患者。
- 許容可能な口腔衛生を維持するためのコンプライアンスを欠いている患者。
- 放射線治療を受けている患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デジタル栓塞子
デバイスを作成するための新しいアプローチ
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中空欠損を閉じるための特別な顎顔面装置
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実験的：従来のオブチュレーター
デバイスを作成するための古いアプローチ
|
中空欠損を閉じるための特別な顎顔面装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発話における鼻声過多の評価
時間枠：一か月
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生理学的パラメータ
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一か月
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咬筋の筋肉の評価
時間枠：3ヶ月
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生理学的パラメータ
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3ヶ月
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患者の生活の質の評価
時間枠：六ヶ月
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アンケート
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六ヶ月
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定着率の評価
時間枠：1日（デバイス挿入時）
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KP スケールによる説明
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1日（デバイス挿入時）
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閉塞具の不適合
時間枠：1日（デバイス納品時）
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デジタルソフトウェアによる記述
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1日（デバイス納品時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ali al shaikh, professor、Tanta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月21日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月7日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RP08-21\4
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。