Obturadores digitales en casos de maxilectomía
29 de julio de 2024 actualizado por: Eman Nasr, Tanta University
Evaluación de obturadores sin techo digitales versus convencionales en casos de maxilectomía parcial
Uso del enfoque digital para tratar pacientes con defectos maxilofaciales sin intervención quirúrgica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de obturadores digitales dentales y maxilofaciales para cerrar artificialmente defectos maxilofaciales en pacientes con cáncer oral y pacientes con mucormicosis fúngica post infección por covid.
Craeting Base de datos digitalizada de todos los pacientes incluidos en el estudio.
Registro de casos con infección post covid en período específico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egipto
- Eman Nasr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Todos los participantes en este estudio serán seleccionados de acuerdo con los siguientes criterios:
- Pacientes con defectos maxilares Clase I y Clase II Clasificación Aramany con tejidos completamente curados.
- Edad de los pacientes entre 20 y 70 años.
- Arco mandibular casi intacto.
Criterio de exclusión:
-
Los participantes que cumplan los siguientes criterios serán excluidos del estudio:
- Inestabilidad física o mental.
- Pacientes completamente edéntulos.
- Pacientes que presenten alergia a los materiales utilizados.
- Pacientes que no cumplen con el mantenimiento de una higiene bucal aceptable.
- Pacientes que toman radioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: obturador digital
nuevo enfoque para crear dispositivos
|
Dispositivo maxilofacial especial para cerrar defectos huecos.
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Experimental: obturador convencional
antiguo enfoque para crear dispositivos
|
Dispositivo maxilofacial especial para cerrar defectos huecos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la hipernasalidad en el habla.
Periodo de tiempo: un mes
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parámetro fisiológico
|
un mes
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Evaluación del músculo masetero.
Periodo de tiempo: tres meses
|
parámetro fisiológico
|
tres meses
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Evaluación de la calidad de vida del paciente.
Periodo de tiempo: seis meses
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cuestionario
|
seis meses
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|
Evaluación de retención
Periodo de tiempo: 1 día (al momento de la inserción del dispositivo)
|
descriptivo por escala KP
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1 día (al momento de la inserción del dispositivo)
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Obturador inadaptado
Periodo de tiempo: 1 día (al momento de la entrega del dispositivo)
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descriptivo por software digital
|
1 día (al momento de la entrega del dispositivo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ali al shaikh, professor, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RP08-21\4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .