Obturatory cyfrowe w przypadkach resekcji szczęki
29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Eman Nasr, Tanta University
Ocena cyfrowych i konwencjonalnych obturatorów bezdachowych w przypadkach częściowej szczęki
Zastosowanie podejścia cyfrowego w leczeniu pacjentów z wadami szczękowo-twarzowymi bez interwencji chirurgicznej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ocena cyfrowych obturatorów zębowych i szczękowo-twarzowych do sztucznego zamykania ubytków szczękowo-twarzowych u pacjentów z rakiem jamy ustnej i pacjentów z grzybiczą mukormykozą po zakażeniu covidem.
Craeting Zdigitalizowana baza danych wszystkich pacjentów objętych badaniem.
Rejestrowanie przypadków infekcji po covidowej w określonym okresie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egipt
- Eman Nasr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Wszyscy uczestnicy tego badania zostaną wybrani według następujących kryteriów:
- Pacjenci z ubytkami szczęki klasy I i II Klasyfikacja Aramany'ego z całkowicie wygojonymi tkankami.
- Wiek pacjentów od 20 do 70 lat.
- Prawie nienaruszony łuk żuchwy.
Kryteria wyłączenia:
-
Z badania zostaną wykluczeni uczestnicy spełniający następujące kryteria:
- Niestabilność fizyczna lub psychiczna.
- Całkowicie bezzębni pacjenci.
- Pacjenci wykazujący alergię na stosowane materiały.
- Pacjenci, którzy nie przestrzegają zasad higieny jamy ustnej.
- Pacjenci poddawani radioterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: cyfrowy obturator
nowe podejście do tworzenia urządzenia
|
specjalne urządzenie szczękowo-twarzowe do zamykania pustych ubytków
|
|
Eksperymentalny: konwencjonalny obturator
stare podejście do tworzenia urządzenia
|
specjalne urządzenie szczękowo-twarzowe do zamykania pustych ubytków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena hipernosowości w mowie
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
parametr fizjologiczny
|
jeden miesiąc
|
|
Ocena mięśnia żwacza
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
parametr fizjologiczny
|
trzy miesiące
|
|
Ocena jakości życia pacjenta
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
kwestionariusz
|
sześć miesięcy
|
|
Ocena retencji
Ramy czasowe: 1 dzień (w momencie założenia urządzenia)
|
opisowe za pomocą skali KP
|
1 dzień (w momencie założenia urządzenia)
|
|
Nieprawidłowe dopasowanie obturatora
Ramy czasowe: 1 dzień (w momencie dostawy urządzenia)
|
opisowe w oprogramowaniu Digital
|
1 dzień (w momencie dostawy urządzenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ali al shaikh, professor, Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP08-21\4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .