Digitaaliset obturaattorit leukojen poistotapauksissa
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Eman Nasr, Tanta University
Digitaalisten ja tavanomaisten katottomien obturaattorien arviointi osittaisissa leukaleikkaustapauksissa
Digitaalisen lähestymistavan käyttö potilaiden hoitoon, joilla on kasvoleuan vaurioita ilman leikkausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme digitaalisia hammas- ja leukatukiaineita, joilla keinotekoisesti suljetaan leukaleuan vaurioita potilailla, joilla on suusyöpä ja potilailla, joilla on mukormykoosisieni covid-infektion jälkeinen.
Craeting Digitoitu tietokanta kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille.
Covid-tartunnan jälkeisten tapausten kirjaaminen tiettynä ajanjaksona.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egypti
- Eman Nasr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Kaikki osallistujat tähän tutkimukseen valitaan seuraavien kriteerien mukaan:
- Potilaat, joilla on yläleuan vajaatoiminta Luokka I ja luokka II Aramany Luokitus täysin parantuneilla kudoksilla.
- Potilaiden ikä vaihtelee 20-70 vuoden välillä.
- Lähes ehjä alaleuan kaari.
Poissulkemiskriteerit:
-
Osallistujat, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Fyysinen tai henkinen epävakaus.
- Täysin hampaattomat potilaat.
- Potilaat, jotka ovat allergisia käytetyille materiaaleille.
- Potilaat, jotka eivät suostu ylläpitämään hyväksyttävää suuhygieniaa.
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: digitaalinen obturaattori
uusi lähestymistapa laitteen luomiseen
|
erityinen kasvoleuan laite onttojen vaurioiden sulkemiseen
|
|
Kokeellinen: tavanomainen obturaattori
vanha tapa luoda laite
|
erityinen kasvoleuan laite onttojen vaurioiden sulkemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypernasaalisuuden arviointi puheessa
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
fysiologinen parametri
|
yksi kuukausi
|
|
Purentalihaksen arviointi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
fysiologinen parametri
|
kolme kuukautta
|
|
Potilaan elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kyselylomake
|
kuusi kuukautta
|
|
Säilytyksen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä (laitteen asennuksen yhteydessä)
|
kuvaava KP-asteikolla
|
1 päivä (laitteen asennuksen yhteydessä)
|
|
Obturaattorin epäsovitus
Aikaikkuna: 1 päivä (laitteen toimitushetkellä)
|
kuvaava Digital-ohjelmisto
|
1 päivä (laitteen toimitushetkellä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ali al shaikh, professor, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP08-21\4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .