Цифровые обтураторы в случаях максилэктомии
29 июля 2024 г. обновлено: Eman Nasr, Tanta University
Оценка цифровых и обычных обтураторов без крыши в случаях частичной максилэктомии
Использование цифрового подхода для лечения пациентов с дефектами челюстно-лицевой области без хирургического вмешательства
Обзор исследования
Подробное описание
Оценка цифровых стоматологических и челюстно-лицевых обтураторов для искусственного закрытия челюстно-лицевых дефектов у пациентов с раком полости рта и пациентов с грибковым мукормикозом после ковидной инфекции.
Создание оцифрованной базы данных для всех пациентов, включенных в исследование.
Регистрация случаев постковидной инфекции в конкретный период.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Египет
- Eman Nasr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
-
Все участники данного исследования будут отобраны по следующим критериям:
- Пациенты с дефектами верхней челюсти I класса и II класса по классификации Арамани с полностью зажившими тканями.
- Возраст пациентов от 20 до 70 лет.
- Почти интактная нижнечелюстная дуга.
Критерий исключения:
-
Участники, соответствующие следующим критериям, будут исключены из исследования:
- Физическая или психическая нестабильность.
- Полностью беззубые пациенты.
- Пациенты с аллергией на используемые материалы.
- Пациенты, не соблюдающие правила поддержания приемлемой гигиены полости рта.
- Пациенты, получающие лучевую терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: цифровой обтуратор
новый подход к созданию устройства
|
специальный челюстно-лицевой аппарат для закрытия полых дефектов
|
|
Экспериментальный: обычный обтуратор
старый подход к созданию устройства
|
специальный челюстно-лицевой аппарат для закрытия полых дефектов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гиперназальности в речи
Временное ограничение: один месяц
|
физиологический параметр
|
один месяц
|
|
Оценка жевательной мышцы
Временное ограничение: три месяца
|
физиологический параметр
|
три месяца
|
|
Оценка качества жизни пациентов
Временное ограничение: шесть месяцев
|
анкета
|
шесть месяцев
|
|
Оценка удержания
Временное ограничение: 1 день (на момент установки устройства)
|
описательный по шкале КП
|
1 день (на момент установки устройства)
|
|
Несоответствие обтуратора
Временное ограничение: 1 день (на момент доставки устройства)
|
описательное цифровое программное обеспечение
|
1 день (на момент доставки устройства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ali al shaikh, professor, Tanta University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RP08-21\4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .