Obturadores digitais em casos de maxilectomia
29 de julho de 2024 atualizado por: Eman Nasr, Tanta University
Avaliação de obturadores sem teto digitais versus convencionais em casos de maxilectomia parcial
Usando abordagem digital para tratar pacientes com defeitos maxilofaciais sem intervenção cirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação de obturadores digitais dentários e maxilofaciais para fechamento artificial de defeitos maxilofaciais em pacientes com câncer bucal e pacientes com mucormicose fúngica pós-covid.
Craeting Banco de dados digitalizado para todos os pacientes incluídos no estudo.
Registro de casos com infecção pós-covid em período específico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egito
- Eman Nasr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
-
Todos os participantes deste estudo serão selecionados de acordo com os seguintes critérios:
- Pacientes com defeitos maxilares Classe I e Classe II Classificação Aramany com tecidos completamente cicatrizados.
- Idade dos pacientes variando de 20 a 70 anos.
- Arco mandibular quase intacto.
Critério de exclusão:
-
Serão excluídos do estudo os participantes que atenderem aos seguintes critérios:
- Instabilidade física ou mental.
- Pacientes completamente edêntulos.
- Pacientes que apresentem alergia aos materiais utilizados.
- Pacientes que não cumprem com a manutenção de uma higiene oral aceitável.
- Pacientes em radioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: obturador digital
nova abordagem para criar dispositivos
|
dispositivo maxilofacial especial para fechar defeitos ocos
|
|
Experimental: obturador convencional
abordagem antiga para criar dispositivo
|
dispositivo maxilofacial especial para fechar defeitos ocos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da hipernasalidade na fala
Prazo: um mês
|
parâmetro fisiológico
|
um mês
|
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Avaliação do músculo músculo masseter
Prazo: três meses
|
parâmetro fisiológico
|
três meses
|
|
Avaliação da qualidade de vida do paciente
Prazo: seis meses
|
questionário
|
seis meses
|
|
Avaliação da retenção
Prazo: 1 dia (no momento da inserção do dispositivo)
|
descritivo pela escala KP
|
1 dia (no momento da inserção do dispositivo)
|
|
Obturador desajustado
Prazo: 1 dia (no momento da entrega do dispositivo)
|
descritivo por software Digital
|
1 dia (no momento da entrega do dispositivo)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ali al shaikh, professor, Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RP08-21\4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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