Obturateurs numériques dans les cas de maxillectomie
29 juillet 2024 mis à jour par: Eman Nasr, Tanta University
Évaluation des obturateurs sans toit numériques et conventionnels dans les cas de maxillectomie partielle
Utiliser une approche numérique pour traiter les patients présentant des anomalies maxillo-faciales sans intervention chirurgicale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation des obturateurs dentaires et maxillo-faciaux numériques pour fermer artificiellement les défauts maxillo-faciaux chez les patients atteints d'un cancer de la bouche et les patients atteints de mucormycose fongique après une infection covid.
Craeting Base de données numérisée pour tous les patients inclus dans l'étude.
Enregistrement de cassures avec infection post-covid au cours d'une période spécifique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egypte
- Eman Nasr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
-
Tous les participants à cette étude seront sélectionnés selon les critères suivants :
- Patients présentant des anomalies maxillaires Classe I et classe II Classification Aramany avec tissus complètement cicatrisés.
- Âge des patients allant de 20 à 70 ans.
- Arc mandibulaire presque intact.
Critère d'exclusion:
-
Les participants répondant aux critères suivants seront exclus de l'étude :
- Instabilité physique ou mentale.
- Patients complètement édentés.
- Patients présentant une allergie aux matériaux utilisés.
- Patients manquant d’observance pour maintenir une hygiène bucco-dentaire acceptable.
- Patients suivant une radiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: obturateur numérique
nouvelle approche pour créer un appareil
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dispositif maxillo-facial spécial pour fermer les défauts creux
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Expérimental: obturateur conventionnel
ancienne approche pour créer un appareil
|
dispositif maxillo-facial spécial pour fermer les défauts creux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'hypernasalité dans la parole
Délai: un mois
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paramètre physiologique
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un mois
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Évaluation du muscle masséter
Délai: trois mois
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paramètre physiologique
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trois mois
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Évaluation de la qualité de vie des patients
Délai: six mois
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questionnaire
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six mois
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Évaluation de la rétention
Délai: 1 jour (au moment de l'insertion de l'appareil)
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descriptif par échelle KP
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1 jour (au moment de l'insertion de l'appareil)
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Inadaptation de l'obturateur
Délai: 1 jour (au moment de la livraison de l'appareil)
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descriptif par logiciel numérique
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1 jour (au moment de la livraison de l'appareil)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ali al shaikh, professor, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
30 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RP08-21\4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .