Digitale Obturatoren bei Maxillektomiefällen
29. Juli 2024 aktualisiert von: Eman Nasr, Tanta University
Bewertung digitaler versus konventioneller dachloser Obturatoren in Fällen partieller Maxillektomie
Verwendung des digitalen Ansatzes zur Behandlung von Patienten mit Kiefer- und Gesichtsdefekten ohne chirurgischen Eingriff
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bewertung digitaler zahnärztlicher und maxillofazialer Obturatoren zur künstlichen Schließung von maxillofazialen Defekten bei Patienten mit Mundkrebs und Patienten mit Mukormykose-Pilz nach einer Covid-Infektion.
Erstellung einer digitalisierten Datenbank für alle in die Studie einbezogenen Patienten.
Erfassung von Fällen mit Post-Covid-Infektion in einem bestimmten Zeitraum.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Ägypten
- Eman Nasr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Alle Teilnehmer dieser Studie werden nach folgenden Kriterien ausgewählt:
- Patienten mit Oberkieferdefekten der Aramany-Klassifikation der Klassen I und II mit vollständig verheiltem Gewebe.
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 20 und 70 Jahren.
- Nahezu intakter Unterkieferbogen.
Ausschlusskriterien:
-
Teilnehmer mit den folgenden Kriterien werden von der Studie ausgeschlossen:
- Körperliche oder geistige Instabilität.
- Völlig zahnlose Patienten.
- Patienten mit einer Allergie gegen die verwendeten Materialien.
- Patienten, denen es an Compliance mangelt, eine akzeptable Mundhygiene aufrechtzuerhalten.
- Patienten, die eine Strahlentherapie erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: digitaler Obturator
Neuer Ansatz zur Geräteerstellung
|
spezielles maxillofaziales Gerät zum Schließen hohler Defekte
|
|
Experimental: konventioneller Obturator
alter Ansatz zum Erstellen eines Geräts
|
spezielles maxillofaziales Gerät zum Schließen hohler Defekte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Hypernasalität in der Sprache
Zeitfenster: ein Monat
|
physiologischer Parameter
|
ein Monat
|
|
Beurteilung des Kaumuskels
Zeitfenster: drei Monate
|
physiologischer Parameter
|
drei Monate
|
|
Bewertung der Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: sechs Monate
|
Fragebogen
|
sechs Monate
|
|
Bewertung der Aufbewahrung
Zeitfenster: 1 Tag (zum Zeitpunkt des Einsetzens des Geräts)
|
beschreibend anhand der KP-Skala
|
1 Tag (zum Zeitpunkt des Einsetzens des Geräts)
|
|
Fehlfunktion des Obturators
Zeitfenster: 1 Tag (zum Zeitpunkt der Gerätelieferung)
|
Beschreibend durch digitale Software
|
1 Tag (zum Zeitpunkt der Gerätelieferung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ali al shaikh, professor, Tanta University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RP08-21\4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .