Digitale obturators bij maxillectomiegevallen
29 juli 2024 bijgewerkt door: Eman Nasr, Tanta University
Evaluatie van digitale versus conventionele dakloze obturators bij gevallen van gedeeltelijke maxillectomie
Gebruik van een digitale aanpak om patiënten met maxillofaciale defecten te behandelen zonder chirurgische ingreep
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van digitale tandheelkundige en maxillofaciale obturators om maxillofaciale defecten kunstmatig te sluiten bij patiënten met mondkanker en patiënten met mucormycose-schimmel post-covid-infectie.
Craeting Gedigitaliseerde database voor alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen.
Opname van gevallen met postcovid-infectie in een specifieke periode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egypte
- Eman Nasr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Alle deelnemers aan dit onderzoek worden geselecteerd op basis van de volgende criteria:
- Patiënten met maxillaire defecten Klasse I en klasse II Aramany-classificatie met volledig genezen weefsels.
- De leeftijd van de patiënt varieert van 20 tot 70 jaar.
- Bijna intacte mandibulaire boog.
Uitsluitingscriteria:
-
Deelnemers met de volgende criteria worden uitgesloten van het onderzoek:
- Fysieke of mentale instabiliteit.
- Volledig tandeloze patiënten.
- Patiënten die allergisch zijn voor de gebruikte materialen.
- Patiënten die zich niet houden aan het handhaven van een aanvaardbare mondhygiëne.
- Patiënten die radiotherapie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: digitale obturator
nieuwe aanpak om apparaat te creëren
|
speciaal maxillofaciaal apparaat om holle defecten te sluiten
|
|
Experimenteel: conventionele obturator
oude aanpak om een apparaat te maken
|
speciaal maxillofaciaal apparaat om holle defecten te sluiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van hypernasaliteit in spraak
Tijdsspanne: een maand
|
fysiologische parameter
|
een maand
|
|
Evaluatie van kauwspieren
Tijdsspanne: drie maanden
|
fysiologische parameter
|
drie maanden
|
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: zes maanden
|
vragenlijst
|
zes maanden
|
|
Evaluatie van retentie
Tijdsspanne: 1 dag (op het moment van plaatsing van het apparaat)
|
beschrijvend op KP-schaal
|
1 dag (op het moment van plaatsing van het apparaat)
|
|
Obturator-buitenbeentje
Tijdsspanne: 1 dag (op het moment van levering van het apparaat)
|
beschrijvend door digitale software
|
1 dag (op het moment van levering van het apparaat)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ali al shaikh, professor, Tanta University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RP08-21\4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .