Digitale obturatorer i Maxillectomy tilfælde
29. juli 2024 opdateret af: Eman Nasr, Tanta University
Evaluering af digitale versus konventionelle tagløse obturatorer i tilfælde af delvis maxillektomi
Brug af digital tilgang til behandling af patienter med maxillofacial defekter uden kirurgisk indgreb
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af digitale dentale og maxillofacial obturatorer til kunstigt at lukke maxillofacial defekter hos patienter med oral cancer og patienter med mucormycosis svamp post covid infektion.
Craeting Digitaliseret database for alle patienter inkluderet i undersøgelsen.
Registrering af tilfælde med post covid-infektion i en bestemt periode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egypten
- Eman Nasr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Alle deltagere i denne undersøgelse vil blive udvalgt efter følgende kriterier:
- Patienter med maksillære defekter Klasse I og Klasse II Aramany Klassifikation med fuldstændigt helet væv.
- Patienternes alder spænder fra 20 til 70 år.
- Næsten intakt underkæbebue.
Ekskluderingskriterier:
-
Deltagere med følgende kriterier vil blive udelukket fra undersøgelsen:
- Fysisk eller mental ustabilitet.
- Fuldstændig tandløse patienter.
- Patienter med allergi over for anvendte materialer.
- Patienter, der mangler compliance til at opretholde acceptabel mundhygiejne.
- Patienter i strålebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: digital obturator
ny tilgang til at skabe enhed
|
speciel maxillofacial anordning til at lukke hule defekter
|
|
Eksperimentel: konventionel obturator
gammel tilgang til at skabe enhed
|
speciel maxillofacial anordning til at lukke hule defekter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af hypernasalitet i tale
Tidsramme: en måned
|
fysiologiske parameter
|
en måned
|
|
Evaluering af tyggemuskel
Tidsramme: tre måneder
|
fysiologiske parameter
|
tre måneder
|
|
Evaluering af patientens livskvalitet
Tidsramme: seks måneder
|
spørgeskema
|
seks måneder
|
|
Evaluering af fastholdelse
Tidsramme: 1 dag (på tidspunktet for indsættelse af enheden)
|
beskrivende efter KP-skala
|
1 dag (på tidspunktet for indsættelse af enheden)
|
|
Obturator fejltilpasset
Tidsramme: 1 dag (på tidspunktet for levering af enheden)
|
beskrivende af digital software
|
1 dag (på tidspunktet for levering af enheden)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ali al shaikh, professor, Tanta University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
7. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RP08-21\4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .