상악절제술의 경우 디지털 폐쇄 장치
2024년 7월 29일 업데이트: Eman Nasr, Tanta University
부분 상악절제술 사례에서 디지털 대 기존 지붕 없는 폐쇄 장치의 평가
수술 없이 악안면 결손 환자 치료에 디지털 접근법 활용
연구 개요
상세 설명
코로나19 감염 후 구강암 환자와 모균증 진균증 환자의 악안면 결손을 인공적으로 폐쇄하기 위해 디지털 치과용 및 악안면 폐쇄 장치를 평가합니다.
연구에 포함된 모든 환자에 대한 디지털화된 데이터베이스를 생성합니다.
특정 기간에 코로나19 감염 이후 사례를 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gharbeya
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Tanta, Gharbeya, 이집트
- Eman Nasr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-
본 연구의 모든 참가자는 다음 기준에 따라 선정됩니다.
- 상악 결손 클래스 I 및 클래스 II가 있는 환자 조직이 완전히 치유된 Aramany 분류.
- 환자의 연령은 20세부터 70세까지 다양합니다.
- 거의 손상되지 않은 하악궁.
제외 기준:
-
다음 기준에 해당하는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 신체적 또는 정신적 불안정.
- 완전 무치악 환자.
- 사용되는 물질에 알레르기가 있는 환자.
- 허용 가능한 구강 위생을 유지하기 위한 규정 준수가 부족한 환자.
- 방사선 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 폐쇄 장치
장치를 만드는 새로운 접근 방식
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중공 결함을 봉쇄하는 특수 악안면 장치
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실험적: 기존의 폐쇄 장치
장치를 만드는 오래된 접근 방식
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중공 결함을 봉쇄하는 특수 악안면 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어의 과민성 평가
기간: 한달
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생리적 매개 변수
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한달
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교근 근육의 평가
기간: 삼 개월
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생리적 매개 변수
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삼 개월
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환자의 삶의 질 평가
기간: 6개월
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설문지
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6개월
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유지 평가
기간: 1일(기기 삽입 시)
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KP 척도로 설명
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1일(기기 삽입 시)
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폐쇄 장치 부적합
기간: 1일(기기 배송 시)
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디지털 소프트웨어로 설명
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1일(기기 배송 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ali al shaikh, professor, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RP08-21\4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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