Otturatori digitali nei casi di maxillectomia
29 luglio 2024 aggiornato da: Eman Nasr, Tanta University
Valutazione degli otturatori senza tetto digitali rispetto a quelli convenzionali nei casi di maxillectomia parziale
Utilizzo dell'approccio digitale per trattare pazienti con difetti maxillo-facciali senza intervento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione degli otturatori dentali e maxillofacciali digitali per chiudere artificialmente i difetti maxillofacciali in pazienti con cancro orale e pazienti con mucormicosi fungina post-infezione covid.
Creazione di un database digitalizzato per tutti i pazienti inclusi nello studio.
Registrazione di casse con infezione post covid in un periodo specifico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egitto
- Eman Nasr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Tutti i partecipanti a questo studio saranno selezionati secondo i seguenti criteri:
- Pazienti con difetti mascellari Classe I e Classe II Classificazione di Aramany con tessuti completamente guariti.
- Età dei pazienti compresa tra 20 e 70 anni.
- Arco mandibolare quasi intatto.
Criteri di esclusione:
-
I partecipanti con i seguenti criteri saranno esclusi dallo studio:
- Instabilità fisica o mentale.
- Pazienti completamente edentuli.
- Pazienti che presentano allergie ai materiali utilizzati.
- Pazienti che non riescono a mantenere un'igiene orale accettabile.
- Pazienti sottoposti a radioterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: otturatore digitale
nuovo approccio per creare dispositivo
|
speciale dispositivo maxillo-facciale per chiudere i difetti cavi
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Sperimentale: otturatore convenzionale
vecchio approccio per creare il dispositivo
|
speciale dispositivo maxillo-facciale per chiudere i difetti cavi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'ipernasalità nel parlato
Lasso di tempo: un mese
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parametro fisiologico
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un mese
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Valutazione del muscolo massetere
Lasso di tempo: tre mesi
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parametro fisiologico
|
tre mesi
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Valutazione della qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: sei mesi
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questionario
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sei mesi
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Valutazione della ritenzione
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dell'inserimento del dispositivo)
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descrittivo mediante scala KP
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1 giorno (al momento dell'inserimento del dispositivo)
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Otturatore non adatto
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento della consegna del dispositivo)
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descrittivo tramite software digitale
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1 giorno (al momento della consegna del dispositivo)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ali al shaikh, professor, Tanta University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP08-21\4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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