Digitale obturatorer i maksillektomitilfeller
29. juli 2024 oppdatert av: Eman Nasr, Tanta University
Evaluering av digitale versus konvensjonelle takløse obturatorer i delvis maksillektomitilfeller
Bruk av digital tilnærming for å behandle pasienter med kjeve- og ansiktsdefekter uten kirurgisk inngrep
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Evaluering av digitale dentale og maxillofacial obturatorer for å kunstig lukke maxillofacial defekter hos pasienter med munnkreft og pasienter med mucormycosis fungal post covid-infeksjon.
Craeting Digitalisert database for alle pasienter inkludert i studien.
Registrering av tilfeller med post covid-infeksjon i en bestemt periode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egypt
- Eman Nasr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Alle deltakere i denne studien vil bli valgt ut i henhold til følgende kriterier:
- Pasienter med maksillære defekter Klasse I og klasse II Aramany Klassifikasjon med fullstendig helbredet vev.
- Pasientenes alder varierer fra 20 til 70 år.
- Nesten intakt underkjevebue.
Ekskluderingskriterier:
-
Deltakere med følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:
- Fysisk eller mental ustabilitet.
- Helt tannløse pasienter.
- Pasienter som er allergiske mot materialer som brukes.
- Pasienter mangler etterlevelse for å opprettholde akseptabel munnhygiene.
- Pasienter som tar strålebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: digital obturator
ny tilnærming til å lage enhet
|
spesiell maxillofacial enhet for å lukke hule defekter
|
|
Eksperimentell: konvensjonell obturator
gammel tilnærming til å lage enhet
|
spesiell maxillofacial enhet for å lukke hule defekter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av hypernasalitet i tale
Tidsramme: en måned
|
fysiologisk parameter
|
en måned
|
|
Evaluering av masseter muskel muskel
Tidsramme: tre måneder
|
fysiologisk parameter
|
tre måneder
|
|
Evaluering av pasientens livskvalitet
Tidsramme: seks måneder
|
spørreskjema
|
seks måneder
|
|
Evaluering av oppbevaring
Tidsramme: 1 dag (ved tidspunktet for innsetting av enheten)
|
beskrivende etter KP-skala
|
1 dag (ved tidspunktet for innsetting av enheten)
|
|
Obturator feiltilpasset
Tidsramme: 1 dag (på tidspunktet for levering av enheten)
|
beskrivende av digital programvare
|
1 dag (på tidspunktet for levering av enheten)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ali al shaikh, professor, Tanta University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RP08-21\4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .