Digitální obturátory v případech maxilektomie
29. července 2024 aktualizováno: Eman Nasr, Tanta University
Hodnocení digitálních versus konvenčních obturátorů bez střechy v případech částečné maxilektomie
Použití digitálního přístupu k léčbě pacientů s maxilofaciálními defekty bez chirurgického zákroku
Přehled studie
Detailní popis
Hodnocení digitálních zubních a maxilofaciálních obturátorů k umělému uzavření maxilofaciálních defektů u pacientů s rakovinou dutiny ústní a pacientů s houbovou mukormykózou po covidové infekci.
Vytvoření digitalizované databáze pro všechny pacienty zařazené do studie.
Záznam případů s post covidovou infekcí v konkrétním období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egypt
- Eman Nasr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Všichni účastníci této studie budou vybráni podle následujících kritérií:
- Pacienti s maxilárními defekty Třída I a třída II Aramany Klasifikace s kompletně zhojenými tkáněmi.
- Věk pacientů se pohybuje od 20 do 70 let.
- Téměř intaktní mandibulární oblouk.
Kritéria vyloučení:
-
Účastníci, kteří splňují následující kritéria, budou ze studie vyloučeni:
- Fyzická nebo psychická nestabilita.
- Zcela bezzubí pacienti.
- Pacienti s alergií na použité materiály.
- Pacienti, kteří nedodržují přijatelnou ústní hygienu.
- Pacienti užívající radioterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: digitální obturátor
nový přístup k vytvoření zařízení
|
speciální maxilofaciální zařízení k uzavření dutých defektů
|
|
Experimentální: konvenční obturátor
starý přístup k vytvoření zařízení
|
speciální maxilofaciální zařízení k uzavření dutých defektů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení hypernazality v řeči
Časové okno: jeden měsíc
|
fyziologický parametr
|
jeden měsíc
|
|
Hodnocení žvýkacího svalu
Časové okno: tři měsíce
|
fyziologický parametr
|
tři měsíce
|
|
Hodnocení kvality života pacientů
Časové okno: šest měsíců
|
dotazník
|
šest měsíců
|
|
Hodnocení retence
Časové okno: 1 den (v době vložení zařízení)
|
popisný KP měřítkem
|
1 den (v době vložení zařízení)
|
|
Chybné uložení obturátoru
Časové okno: 1 den (v době dodání zařízení)
|
popisné pomocí digitálního softwaru
|
1 den (v době dodání zařízení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ali al shaikh, professor, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RP08-21\4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .