腸内細菌叢と中心性漿液性脈絡網膜症との関連性の研究
腸内微生物叢と中心性漿液性脈絡網膜症（CSC）の間の潜在的な関連性を調査するために、私たちは臨床現場でCSC患者がしばしば慢性胃腸の問題を経験していることを観察しました。
この観察により、我々はCSCが腸内細菌叢の異常と関連しているのではないかという仮説を立てました。
ビフィズス菌属は有益な腸内細菌として広く認識されており、確立された数多くのビフィズス菌サプリメントが市場で入手可能です。
この可能性のある関連性を調査するために、CSC患者と健康な個人の両方から糞便サンプルを収集します。
全メタゲノムショットガンシーケンスを使用して、2つのグループの腸内細菌叢の組成を比較し、有意な違いが存在するかどうかを判断します。
さらに、患者をランダムに 2 つのグループに割り当てます。1 つのグループにはビフィズス菌のサプリメントを少なくとも 1 か月間投与し、もう 1 つのグループにはプラセボを投与します。
次に、サプリメントを摂取したグループがプラセボグループと比較して回復が早く、再発率が低いかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weixin Zheng, master
- 電話番号：+86 18888918935
- メール：22318933@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Panpan Ye, doctor
- 電話番号：+86 13806506267
- メール：yepanpan@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hanzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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コンタクト：
- Panpan Ye, doctor
- 電話番号：+86 13806506267
- メール：yepanpan@zju.edu.cn
-
コンタクト：
- Weixin Zheng, master
- 電話番号：+86 18888918935
- メール：22318922@zju.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで
- 急性中心性漿液性脈絡網膜症（CSC）の診断（罹患した眼：①典型的なCSC症状を示すFFAおよびICGA、②黄斑中心窩に網膜下液（SRF）が存在、③罹患期間が6か月以下）
- 最高矯正視力 (BCVA): 53 ～ 86 文字
- その他: 重大な全身疾患がなく、インフォームドコンセントに署名し、フォローアップを約束できる。
除外基準:
- 重大な全身疾患の存在
- BCVA 20/200 以上
- 罹患した眼の黄斑中心窩における脈絡膜または網膜の萎縮の存在
- 罹患眼における脈絡膜血管新生（CNV）、加齢黄斑変性症（AMD）、ポリープ状脈絡膜血管症（PCV）、糖尿病性網膜症（DR）、脈絡膜血管腫、色素上皮剥離（PED）などの存在
- 影響を受けた眼の強度近視
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビフィズス菌のサプリメントを摂取する
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ビフィズス菌属サプリメント
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プラセボコンパレーター：プラセボを受け取る
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高矯正視力
時間枠：学習完了まで平均1年
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BCVA は通常、視力矯正の有効性を判断し、目の状態や病気が視力に及ぼす影響を評価するために、眼科検査中に評価されます。
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学習完了まで平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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網膜中心部の厚さ (CRT)
時間枠：学習完了まで平均1年
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網膜中心部の厚さは、通常、光コヒーレンス断層撮影法 (OCT) などの画像技術を使用して評価されます。OCT では、網膜の詳細な断面画像が得られ、網膜の厚さを正確に測定できます。
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学習完了まで平均1年
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網膜下液（SRF）の厚さ
時間枠：学習完了まで平均1年
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網膜下液は視覚の歪みを引き起こす可能性があり、根本的な状態に対処して体液の蓄積を減らすために医療介入が必要になる場合があります。
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学習完了まで平均1年
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脈絡膜の厚さ
時間枠：学習完了まで平均1年
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脈絡膜透過性亢進は、中心性漿液性脈絡網膜症 (CSC) の病因の根底にある重要なメカニズムの 1 つです。
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学習完了まで平均1年
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脈絡膜血管指数 (CVI)
時間枠：学習完了まで平均1年
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これは、脈絡膜の総面積と比較した血管が占める脈絡膜の割合を定量化する比率または指標です。
これは、脈絡膜血管構造の相対密度の尺度を提供します。
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学習完了まで平均1年
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脈絡膜血管容積 (CVV)
時間枠：学習完了まで平均1年
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これは、脈絡膜の特定の領域内の脈絡膜血管の総体積を測定します。
これは、全体の血管密度と脈絡膜血管系を流れる血液の量を反映します。
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学習完了まで平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Panpan Ye, doctor、2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月27日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月24日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。