Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

o Estudo da Associação entre a Microbiota Intestinal e a Coriorretinopatia Serosa Central

24 de maio de 2026 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Para investigar a potencial associação entre a microbiota intestinal e a coriorretinopatia serosa central (CSC), observamos em nossa prática clínica que os pacientes com CSC frequentemente apresentam problemas gastrointestinais crônicos. Esta observação nos levou a levantar a hipótese de que a CSC pode estar associada à disbiose intestinal. O gênero Bifidobacterium é amplamente reconhecido como uma bactéria intestinal benéfica, e vários suplementos bem estabelecidos de Bifidobacterium estão disponíveis no mercado. Para explorar esta possível conexão, coletaremos amostras fecais de pacientes com CSC e de indivíduos saudáveis. Usando sequenciamento shotgun de metagenoma completo, compararemos as composições da microbiota intestinal dos dois grupos para determinar se existem diferenças significativas. Além disso, distribuiremos aleatoriamente os pacientes em dois grupos: um grupo receberá suplementos de Bifidobacterium por pelo menos um mês, enquanto o outro grupo receberá um placebo. Avaliaremos então se o grupo que recebe os suplementos apresenta uma recuperação mais rápida e taxas de recaída mais baixas em comparação com o grupo placebo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 a 60 anos
  • Diagnóstico de coriorretinopatia serosa central aguda (CSC) (olho afetado: ① FFA e ICGA mostrando manifestações típicas de CSC, ② presença de líquido sub-retiniano (SRF) na fóvea macular, ③ duração da doença ≤ 6 meses)
  • Melhor Acuidade Visual Corrigida (BCVA): 53 a 86 letras
  • Outros: Sem doenças sistêmicas significativas, consentimento informado assinado e capaz de se comprometer com o acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Presença de doenças sistêmicas significativas
  • BCVA de 20/200 ou pior
  • Presença de atrofia coroidal ou retinal na fóvea macular do olho afetado
  • Presença de neovascularização coroidal (CNV), degeneração macular relacionada à idade (DMRI), vasculopatia coroidal polipoidal (PCV), retinopatia diabética (RD), hemangioma coroidal, descolamento epitelial pigmentar (PED), etc., no olho afetado
  • Alta miopia no olho afetado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: recebendo suplementos de Bifidobacterium
Suplemento dietético: Bifidobactéria Combinada Viva
o suplemento do gênero Bifidobacterium
Comparador de Placebo: recebendo placebo
Suplemento dietético: Placebo
Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor Acuidade Visual Corrigida
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um ano
O BCVA é comumente avaliado durante exames oftalmológicos para determinar a eficácia da correção da visão e para avaliar o impacto de condições ou doenças oculares na visão.
até a conclusão do estudo, em média um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura Central da Retina (CRT)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um ano
A espessura central da retina é normalmente avaliada por meio de técnicas de imagem, como a tomografia de coerência óptica (OCT), que fornece imagens transversais detalhadas da retina, permitindo a medição precisa de sua espessura.
até a conclusão do estudo, em média um ano
a espessura do fluido sub-retiniano (SRF)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um ano
O líquido sub-retiniano pode causar distorção da visão e exigir intervenção médica para tratar a condição subjacente e reduzir o acúmulo de líquido.
até a conclusão do estudo, em média um ano
a espessura da coróide
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um ano
A hiperpermeabilidade coroidal é um dos principais mecanismos subjacentes à patogênese da coriorretinopatia serosa central (CSC).
até a conclusão do estudo, em média um ano
Índice Vascular Coroidal (IVC)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um ano
Esta é uma proporção ou índice que quantifica a proporção da coróide ocupada pelos vasos sanguíneos em comparação com a área total da coróide. Ele fornece uma medida da densidade relativa da vasculatura coroidal.
até a conclusão do estudo, em média um ano
Volume Vascular Coroidal (CVV)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um ano
Isto mede o volume total dos vasos sanguíneos da coróide dentro de uma área específica da coróide. Reflete a densidade geral dos vasos sanguíneos e a quantidade de sangue que flui através da vasculatura coroidal.
até a conclusão do estudo, em média um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Panpan Ye, doctor, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

27 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-0611

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever