Исследование связи между кишечной микробиотой и центральной серозной хориоретинопатией
24 мая 2026 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Чтобы исследовать потенциальную связь между микробиотой кишечника и центральной серозной хориоретинопатией (CSC), в нашей клинической практике мы наблюдали, что пациенты с CSC часто испытывают хронические желудочно-кишечные проблемы.
Это наблюдение привело нас к гипотезе, что РСК могут быть связаны с дисбактериозом кишечника.
Род Bifidobacterium широко известен как полезная кишечная бактерия, и на рынке доступны многочисленные хорошо зарекомендовавшие себя добавки с бифидобактериями.
Чтобы изучить эту возможную связь, мы соберем образцы фекалий как у пациентов с РСК, так и у здоровых людей.
Используя полнометагеномное секвенирование, мы сравним составы кишечной микробиоты двух групп, чтобы определить, существуют ли существенные различия.
Кроме того, мы случайным образом разделим пациентов на две группы: одна группа будет получать добавки с бифидобактериями в течение как минимум одного месяца, а другая группа будет получать плацебо.
Затем мы оценим, наблюдается ли в группе, получающей добавки, более быстрое выздоровление и более низкий уровень рецидивов по сравнению с группой, принимавшей плацебо.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Weixin Zheng, master
- Номер телефона: +86 18888918935
- Электронная почта: 22318933@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Panpan Ye, doctor
- Номер телефона: +86 13806506267
- Электронная почта: yepanpan@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Контакт:
- Panpan Ye, doctor
- Номер телефона: +86 13806506267
- Электронная почта: yepanpan@zju.edu.cn
-
Контакт:
- Weixin Zheng, master
- Номер телефона: +86 18888918935
- Электронная почта: 22318922@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет
- Диагностика острой центральной серозной хориоретинопатии (CSC) (пораженный глаз: ① FFA и ICGA с типичными проявлениями CSC, ② наличие субретинальной жидкости (SRF) в макулярной ямке, ③ продолжительность заболевания ≤ 6 месяцев)
- Лучшая корригированная острота зрения (BCVA): от 53 до 86 букв.
- Прочее: отсутствие серьезных системных заболеваний, подписанное информированное согласие и готовность к дальнейшему наблюдению.
Критерий исключения:
- Наличие серьезных системных заболеваний
- BCVA 20/200 или хуже.
- Наличие атрофии хориоидеи или сетчатки в макулярной ямке пораженного глаза.
- Наличие хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ), возрастной макулярной дегенерации (ВМД), полипоидной хориоидальной васкулопатии (ПХВ), диабетической ретинопатии (ДР), хориоидальной гемангиомы, отслойки пигментного эпителия (ПЭД) и др. в пораженном глазу.
- Высокая близорукость пораженного глаза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: прием добавок с бифидобактериями
|
добавка рода бифидобактерий
|
|
Плацебо Компаратор: прием плацебо
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один год
|
BCVA обычно оценивается во время осмотра глаз, чтобы определить эффективность коррекции зрения и оценить влияние состояний или заболеваний глаз на зрение.
|
после завершения обучения, в среднем один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная толщина сетчатки (CRT)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один год
|
Центральную толщину сетчатки обычно оценивают с помощью методов визуализации, таких как оптическая когерентная томография (ОКТ), которая обеспечивает подробные изображения поперечного сечения сетчатки, позволяющие точно измерить ее толщину.
|
после завершения обучения, в среднем один год
|
|
толщина субретинальной жидкости (SRF)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один год
|
Субретинальная жидкость может вызвать искажение зрения и может потребовать медицинского вмешательства для устранения основного заболевания и уменьшения накопления жидкости.
|
после завершения обучения, в среднем один год
|
|
толщина сосудистой оболочки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один год
|
Хориоидальная гиперпроницаемость является одним из ключевых механизмов, лежащих в основе патогенеза центральной серозной хориоретинопатии (ЦСК).
|
после завершения обучения, в среднем один год
|
|
Хориоидальный сосудистый индекс (CVI)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один год
|
Это соотношение или индекс, который количественно определяет долю сосудистой оболочки, занятой кровеносными сосудами, по сравнению с общей площадью сосудистой оболочки.
Он позволяет измерить относительную плотность хориоидальной сосудистой сети.
|
после завершения обучения, в среднем один год
|
|
Хориоидальный сосудистый объем (CVV)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один год
|
При этом измеряется общий объем хориоидальных кровеносных сосудов в определенной области сосудистой оболочки.
Он отражает общую плотность кровеносных сосудов и количество крови, протекающей через сосудистую систему хориоидеи.
|
после завершения обучения, в среднем один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Panpan Ye, doctor, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
27 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0611
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .