Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

undersøgelsen af ​​sammenhængen mellem tarmmikrobiota og central serøs chorioretinopati

24. maj 2026 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
For at undersøge den potentielle sammenhæng mellem tarmmikrobiota og central serøs chorioretinopati (CSC) har vi observeret i vores kliniske praksis, at CSC-patienter ofte oplever kroniske mave-tarmproblemer. Denne observation har fået os til at antage, at CSC kan være forbundet med tarmdysbiose. Bifidobacterium-slægten er bredt anerkendt som en gavnlig tarmbakterie, og adskillige veletablerede Bifidobacterium-tilskud er tilgængelige på markedet. For at udforske denne mulige forbindelse vil vi indsamle fækale prøver fra både CSC-patienter og raske individer. Ved hjælp af hel-metagenom haglgeværsekventering vil vi sammenligne tarmmikrobiotasammensætningerne af de to grupper for at afgøre, om der er betydelige forskelle. Derudover vil vi tilfældigt inddele patienter i to grupper: Den ene gruppe vil modtage Bifidobacterium-tilskud i mindst en måned, mens den anden gruppe vil modtage placebo. Vi vil derefter vurdere, om gruppen, der får kosttilskuddene, oplever hurtigere restitution og lavere tilbagefaldsrater sammenlignet med placebogruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 60 år
  • Diagnose af akut central serøs chorioretinopati (CSC) (påvirket øje: ① FFA og ICGA viser typiske CSC-manifestationer, ② tilstedeværelse af subretinal væske (SRF) ved makulær fovea, ③ sygdomsvarighed ≤ 6 måneder)
  • Bedste korrigerede synsstyrke (BCVA): 53 til 86 bogstaver
  • Andet: Ingen signifikante systemiske sygdomme, underskrevet informeret samtykke og i stand til at forpligte sig til opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af betydelige systemiske sygdomme
  • BCVA på 20/200 eller dårligere
  • Tilstedeværelse af choroidal eller retinal atrofi i makulær fovea i det berørte øje
  • Tilstedeværelse af choroidal neovaskularisering (CNV), aldersrelateret makuladegeneration (AMD), polypoid choroidal vaskulopati (PCV), diabetisk retinopati (DR), choroidal hæmangiom, pigmentepitelløsning (PED) osv., i det berørte øje
  • Høj nærsynethed i det berørte øje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: modtager Bifidobacterium-tilskud
Kosttilskud: Levende kombineret bifidobakterie
Bifidobacterium slægtstilskuddet
Placebo komparator: får placebo
Kosttilskud: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste korrigerede synsstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
BCVA vurderes almindeligvis under øjenundersøgelser for at bestemme effektiviteten af ​​synskorrektion og for at evaluere virkningen af ​​øjensygdomme eller -sygdomme på synet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central nethindetykkelse (CRT)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Central nethindetykkelse vurderes typisk ved hjælp af billeddannelsesteknikker såsom optisk kohærenstomografi (OCT), som giver detaljerede tværsnitsbilleder af nethinden, hvilket giver mulighed for nøjagtig måling af dens tykkelse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
tykkelsen af ​​subretinal væske (SRF)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Subretinal væske kan forårsage synsforvrængning og kan kræve medicinsk intervention for at løse den underliggende tilstand og reducere væskeophobning.
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
tykkelsen af ​​Choroid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Choroidal hyperpermeabilitet er en af ​​nøglemekanismerne bag patogenesen af ​​central serøs chorioretinopati (CSC).
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Choroidalt vaskulært indeks (CVI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Dette er et forhold eller et indeks, der kvantificerer andelen af ​​årehinden optaget af blodkar sammenlignet med det samlede årehindeareal. Det giver et mål for den relative tæthed af den koroidale vaskulatur.
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Koroidal vaskulær volumen (CVV)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Dette måler det samlede volumen af ​​de choroidale blodkar inden for et specifikt område af choroidea. Det afspejler den overordnede blodkardensitet og mængden af ​​blod, der strømmer gennem den choroidale vaskulatur.
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Panpan Ye, doctor, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0611

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner