el estudio de la asociación entre la microbiota intestinal y la coriorretinopatía serosa central
24 de mayo de 2026 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Para investigar la posible asociación entre la microbiota intestinal y la coriorretinopatía serosa central (CSC), hemos observado en nuestra práctica clínica que los pacientes con CSC a menudo experimentan problemas gastrointestinales crónicos.
Esta observación nos ha llevado a plantear la hipótesis de que la CSC puede estar asociada con disbiosis intestinal.
El género Bifidobacterium es ampliamente reconocido como una bacteria intestinal beneficiosa y en el mercado se encuentran disponibles numerosos suplementos de Bifidobacterium bien establecidos.
Para explorar esta posible conexión, recolectaremos muestras fecales tanto de pacientes con CSC como de individuos sanos.
Utilizando la secuenciación de escopeta de metagenoma completo, compararemos las composiciones de la microbiota intestinal de los dos grupos para determinar si existen diferencias significativas.
Además, asignaremos aleatoriamente a los pacientes a dos grupos: un grupo recibirá suplementos de Bifidobacterium durante al menos un mes, mientras que el otro grupo recibirá un placebo.
Luego evaluaremos si el grupo que recibe los suplementos experimenta una recuperación más rápida y tasas de recaída más bajas en comparación con el grupo de placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weixin Zheng, master
- Número de teléfono: +86 18888918935
- Correo electrónico: 22318933@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Panpan Ye, doctor
- Número de teléfono: +86 13806506267
- Correo electrónico: yepanpan@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contacto:
- Panpan Ye, doctor
- Número de teléfono: +86 13806506267
- Correo electrónico: yepanpan@zju.edu.cn
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Contacto:
- Weixin Zheng, master
- Número de teléfono: +86 18888918935
- Correo electrónico: 22318922@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 60 años
- Diagnóstico de coriorretinopatía serosa central aguda (CSC) (ojo afectado: ① FFA e ICGA que muestran manifestaciones típicas de CSC, ② presencia de líquido subretiniano (SRF) en la fóvea macular, ③ duración de la enfermedad ≤ 6 meses)
- Mejor Agudeza Visual Corregida (BCVA): 53 a 86 letras
- Otro: Sin enfermedades sistémicas significativas, consentimiento informado firmado y capaz de comprometerse con el seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas significativas.
- BCVA de 20/200 o peor
- Presencia de atrofia coroidea o retiniana en la fóvea macular del ojo afectado
- Presencia de neovascularización coroidea (CNV), degeneración macular asociada a la edad (DMAE), vasculopatía coroidea polipoidea (PCV), retinopatía diabética (RD), hemangioma coroideo, desprendimiento del epitelio pigmentario (PED), etc., en el ojo afectado.
- Alta miopía en el ojo afectado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: recibir suplementos de Bifidobacterium
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el suplemento del género Bifidobacterium
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Comparador de placebos: recibiendo placebo
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Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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La BCVA se evalúa comúnmente durante los exámenes oculares para determinar la efectividad de la corrección de la visión y evaluar el impacto de las afecciones o enfermedades oculares en la visión.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor central de la retina (CRT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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El grosor central de la retina generalmente se evalúa mediante técnicas de imagen como la tomografía de coherencia óptica (OCT), que proporciona imágenes transversales detalladas de la retina, lo que permite una medición precisa de su grosor.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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el espesor del líquido subretiniano (SRF)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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El líquido subretiniano puede causar distorsión de la visión y puede requerir intervención médica para abordar la afección subyacente y reducir la acumulación de líquido.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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el espesor de la coroides
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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La hiperpermeabilidad coroidea es uno de los mecanismos clave que subyacen a la patogénesis de la coriorretinopatía serosa central (CSC).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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Índice vascular coroideo (IVC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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Se trata de un ratio o índice que cuantifica la proporción de la coroides ocupada por vasos sanguíneos respecto al área coroidea total.
Proporciona una medida de la densidad relativa de la vasculatura coroidea.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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Volumen vascular coroideo (CVV)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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Esto mide el volumen total de los vasos sanguíneos coroideos dentro de un área específica de la coroides.
Refleja la densidad general de los vasos sanguíneos y la cantidad de sangre que fluye a través de la vasculatura coroidea.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Panpan Ye, doctor, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
27 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0611
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .