Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de studie van de associatie tussen de darmmicrobiota en centrale sereuze chorioretinopathie

24 mei 2026 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Om de mogelijke associatie tussen darmmicrobiota en centrale sereuze chorioretinopathie (CSC) te onderzoeken, hebben we in onze klinische praktijk waargenomen dat CSC-patiënten vaak chronische gastro-intestinale problemen ervaren. Deze observatie heeft ons ertoe gebracht te veronderstellen dat CSC mogelijk verband houdt met darmdysbiose. Het geslacht Bifidobacterium wordt algemeen erkend als een nuttige darmbacterie, en er zijn talloze bekende Bifidobacterium-supplementen op de markt verkrijgbaar. Om dit mogelijke verband te onderzoeken, zullen we fecale monsters verzamelen van zowel CSC-patiënten als gezonde individuen. Met behulp van shotgun-sequencing met het hele metagenoom zullen we de darmmicrobiota-samenstellingen van de twee groepen vergelijken om te bepalen of er significante verschillen bestaan. Daarnaast zullen we patiënten willekeurig indelen in twee groepen: de ene groep krijgt gedurende minimaal één maand Bifidobacterium-supplementen, terwijl de andere groep een placebo krijgt. Vervolgens zullen we beoordelen of de groep die de supplementen krijgt een sneller herstel en lagere terugvalpercentages ervaart in vergelijking met de placebogroep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 60 jaar
  • Diagnose van acute centrale sereuze chorioretinopathie (CSC) (aangetast oog: ① FFA en ICGA met typische CSC-manifestaties, ② aanwezigheid van subretinaal vocht (SRF) bij de maculaire fovea, ③ ziekteduur ≤ 6 maanden)
  • Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA): 53 tot 86 letters
  • Overig: Geen significante systemische ziekten, ondertekende geïnformeerde toestemming en in staat zich te engageren voor follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van significante systemische ziekten
  • BCVA van 20/200 of slechter
  • Aanwezigheid van choroïdale of retinale atrofie in de maculaire fovea van het aangedane oog
  • Aanwezigheid van choroïdale neovascularisatie (CNV), leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD), polypoïdale choroïdale vasculopathie (PCV), diabetische retinopathie (DR), choroïdaal hemangioom, loslaten van pigmentepitheel (PED), enz., in het aangedane oog
  • Hoge bijziendheid in het aangedane oog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: het ontvangen van Bifidobacterium-supplementen
Voedingssupplement: Levende gecombineerde Bifidobacterium
het geslachtssupplement Bifidobacterium
Placebo-vergelijker: placebo krijgen
Voedingssupplement: Placebo
Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
BCVA wordt gewoonlijk beoordeeld tijdens oogonderzoeken om de effectiviteit van zichtcorrectie te bepalen en om de impact van oogaandoeningen of ziekten op het gezichtsvermogen te evalueren.
na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale netvliesdikte (CRT)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
De centrale netvliesdikte wordt doorgaans beoordeeld met behulp van beeldvormingstechnieken zoals optische coherentietomografie (OCT), die gedetailleerde dwarsdoorsnedebeelden van het netvlies oplevert, waardoor een nauwkeurige meting van de dikte ervan mogelijk is.
na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
de dikte van subretinale vloeistof (SRF)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
Subretinaal vocht kan vervorming van het gezichtsvermogen veroorzaken en kan medische interventie vereisen om de onderliggende aandoening aan te pakken en de vochtophoping te verminderen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
de dikte van choroidea
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
Choroïdale hyperpermeabiliteit is een van de belangrijkste mechanismen die ten grondslag liggen aan de pathogenese van centrale sereuze chorioretinopathie (CSC).
na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
Choroïdale vasculaire index (CVI)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
Dit is een verhouding of index die het deel van het vaatvlies dat door bloedvaten wordt ingenomen, kwantificeert in vergelijking met het totale choroïdale gebied. Het geeft een maatstaf voor de relatieve dichtheid van het choroïdale vaatstelsel.
na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
Choroïdaal vasculair volume (CVV)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
Dit meet het totale volume van de choroïdale bloedvaten binnen een specifiek gebied van het vaatvlies. Het weerspiegelt de algehele bloedvatdichtheid en de hoeveelheid bloed die door het choroïdale vaatstelsel stroomt.
na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Panpan Ye, doctor, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

27 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-0611

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren