l'étude de l'association entre le microbiote intestinal et la choriorétinopathie séreuse centrale
24 mai 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Pour étudier l'association potentielle entre le microbiote intestinal et la choriorétinopathie séreuse centrale (CSC), nous avons observé dans notre pratique clinique que les patients atteints de CSC souffrent souvent de problèmes gastro-intestinaux chroniques.
Cette observation nous a amené à émettre l’hypothèse que le CSC pourrait être associé à une dysbiose intestinale.
Le genre Bifidobacterium est largement reconnu comme une bactérie intestinale bénéfique, et de nombreux suppléments de Bifidobacterium bien établis sont disponibles sur le marché.
Pour explorer ce lien possible, nous collecterons des échantillons fécaux de patients du SCC et d'individus en bonne santé.
À l’aide du séquençage au fusil de chasse du métagénome entier, nous comparerons les compositions du microbiote intestinal des deux groupes pour déterminer s’il existe des différences significatives.
De plus, nous répartirons au hasard les patients en deux groupes : un groupe recevra des suppléments de Bifidobacterium pendant au moins un mois, tandis que l'autre groupe recevra un placebo.
Nous évaluerons ensuite si le groupe recevant les suppléments connaît une récupération plus rapide et des taux de rechute plus faibles par rapport au groupe placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weixin Zheng, master
- Numéro de téléphone: +86 18888918935
- E-mail: 22318933@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Panpan Ye, doctor
- Numéro de téléphone: +86 13806506267
- E-mail: yepanpan@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contact:
- Panpan Ye, doctor
- Numéro de téléphone: +86 13806506267
- E-mail: yepanpan@zju.edu.cn
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Contact:
- Weixin Zheng, master
- Numéro de téléphone: +86 18888918935
- E-mail: 22318922@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 à 60 ans
- Diagnostic de choriorétinopathie séreuse centrale aiguë (CSC) (œil atteint : ① FFA et ICGA montrant des manifestations typiques de CSC, ② présence de liquide sous-rétinien (SRF) au niveau de la fovéa maculaire, ③ durée de la maladie ≤ 6 mois)
- Meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) : 53 à 86 lettres
- Autre : aucune maladie systémique significative, consentement éclairé signé et capacité de s'engager à un suivi
Critère d'exclusion:
- Présence de maladies systémiques importantes
- BCVA de 20/200 ou pire
- Présence d'atrophie choroïdienne ou rétinienne dans la fovéa maculaire de l'œil affecté
- Présence de néovascularisation choroïdienne (CNV), de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), de vasculopathie choroïdienne polypoïdale (PCV), de rétinopathie diabétique (DR), d'hémangiome choroïdien, de décollement épithélial pigmentaire (PED), etc., dans l'œil affecté
- Myopie élevée dans l'œil affecté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: recevoir des suppléments de Bifidobacterium
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le supplément du genre Bifidobacterium
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Comparateur placebo: recevoir un placebo
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Placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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La BCVA est généralement évaluée lors des examens de la vue afin de déterminer l'efficacité de la correction de la vue et d'évaluer l'impact des affections ou des maladies oculaires sur la vision.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur centrale de la rétine (CRT)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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L'épaisseur centrale de la rétine est généralement évaluée à l'aide de techniques d'imagerie telles que la tomographie par cohérence optique (OCT), qui fournit des images en coupe transversale détaillées de la rétine, permettant une mesure précise de son épaisseur.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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l'épaisseur du liquide sous-rétinien (SRF)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Le liquide sous-rétinien peut provoquer une distorsion de la vision et nécessiter une intervention médicale pour traiter la maladie sous-jacente et réduire l'accumulation de liquide.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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l'épaisseur de la choroïde
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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L'hyperperméabilité choroïdienne est l'un des mécanismes clés sous-jacents à la pathogenèse de la choriorétinopathie séreuse centrale (CSC).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Indice vasculaire choroïdien (CVI)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Il s'agit d'un rapport ou indice qui quantifie la proportion de la choroïde occupée par les vaisseaux sanguins par rapport à la surface choroïdienne totale.
Il fournit une mesure de la densité relative du système vasculaire choroïdien.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Volume vasculaire choroïdien (CVV)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Cela mesure le volume total des vaisseaux sanguins choroïdiens dans une zone spécifique de la choroïde.
Il reflète la densité globale des vaisseaux sanguins et la quantité de sang circulant dans le système vasculaire choroïdien.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Panpan Ye, doctor, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
27 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
30 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0611
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .