Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

studien av sammenhengen mellom tarmmikrobiota og sentral serøs korioretinopati

24. mai 2026 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
For å undersøke den potensielle assosiasjonen mellom tarmmikrobiota og sentral serøs korioretinopati (CSC), har vi observert i vår kliniske praksis at CSC-pasienter ofte opplever kroniske gastrointestinale problemer. Denne observasjonen har ført til at vi antar at CSC kan være assosiert med tarmdysbiose. Bifidobacterium-slekten er allment anerkjent som en gunstig tarmbakterie, og mange veletablerte Bifidobacterium-tilskudd er tilgjengelige på markedet. For å utforske denne mulige sammenhengen vil vi samle inn fekale prøver fra både CSC-pasienter og friske individer. Ved å bruke hel-metagenom haglesekvensering, vil vi sammenligne tarmmikrobiotasammensetningene til de to gruppene for å avgjøre om det eksisterer betydelige forskjeller. I tillegg vil vi tilfeldig tildele pasienter til to grupper: en gruppe vil få Bifidobacterium-tilskudd i minst én måned, mens den andre gruppen vil få placebo. Vi vil deretter vurdere om gruppen som får kosttilskuddene opplever raskere restitusjon og lavere tilbakefallsrater sammenlignet med placebogruppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 60 år
  • Diagnose av akutt sentral serøs chorioretinopati (CSC) (påvirket øye: ① FFA og ICGA som viser typiske CSC-manifestasjoner, ② tilstedeværelse av subretinal væske (SRF) ved makulær fovea, ③ sykdomsvarighet ≤ 6 måneder)
  • Best Corrected Visual Acuity (BCVA): 53 til 86 bokstaver
  • Annet: Ingen signifikante systemiske sykdommer, signert informert samtykke og i stand til å forplikte seg til oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av betydelige systemiske sykdommer
  • BCVA på 20/200 eller dårligere
  • Tilstedeværelse av koroidal eller retinal atrofi i makulær fovea i det berørte øyet
  • Tilstedeværelse av koroidal neovaskularisering (CNV), aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), polypoidal koroidal vaskulopati (PCV), diabetisk retinopati (DR), koroidal hemangiom, pigmentepitelløsning (PED), etc., i det berørte øyet
  • Høy nærsynthet i det berørte øyet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mottar Bifidobacterium-tilskudd
Kosttilskudd: Levende kombinert Bifidobacterium
Bifidobacterium-slekten supplement
Placebo komparator: får placebo
Kosttilskudd: Placebo
Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beste korrigerte synsskarphet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
BCVA blir ofte vurdert under øyeundersøkelser for å bestemme effektiviteten av synskorreksjon og for å evaluere virkningen av øyesykdommer eller sykdommer på synet.
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral retinal tykkelse (CRT)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
Sentral retinal tykkelse vurderes vanligvis ved hjelp av bildeteknikker som optisk koherenstomografi (OCT), som gir detaljerte tverrsnittsbilder av netthinnen, noe som muliggjør nøyaktig måling av tykkelsen.
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
tykkelsen på subretinal væske (SRF)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
Subretinal væske kan forårsake synsforvrengning og kan kreve medisinsk intervensjon for å adressere den underliggende tilstanden og redusere væskeansamling.
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
tykkelsen på Choroid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
Choroidal hyperpermeabilitet er en av nøkkelmekanismene som ligger til grunn for patogenesen til sentral serøs korioretinopati (CSC).
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
Koroidal vaskulær indeks (CVI)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
Dette er et forhold eller en indeks som kvantifiserer andelen av årehinnen som er okkupert av blodårer sammenlignet med det totale koroidale området. Den gir et mål på den relative tettheten til koroidvaskulaturen.
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
Koroidalt vaskulært volum (CVV)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
Dette måler det totale volumet av koroidale blodårer innenfor et spesifikt område av årehinnen. Den gjenspeiler den totale blodkartettheten og mengden blod som strømmer gjennom koroidale vaskulaturen.
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Panpan Ye, doctor, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

27. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-0611

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere