장내미생물총과 중추장액맥락망막병증의 연관성에 관한 연구
2026년 5월 24일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
장내 미생물군과 중추성 장액 맥락막병증(CSC) 사이의 잠재적 연관성을 조사하기 위해 우리는 임상 실습에서 CSC 환자가 종종 만성 위장 문제를 겪는다는 사실을 관찰했습니다.
이러한 관찰로 인해 우리는 CSC가 장내 미생물 불균형과 연관될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
비피도박테리움 속은 유익한 장내 세균으로 널리 알려져 있으며, 수많은 잘 확립된 비피도박테리움 보충제가 시중에 나와 있습니다.
이러한 가능한 연관성을 탐색하기 위해 우리는 CSC 환자와 건강한 개인 모두로부터 대변 샘플을 수집할 것입니다.
전체 메타지놈 샷건 시퀀싱을 사용하여 두 그룹의 장내 미생물 구성을 비교하여 중요한 차이가 있는지 확인합니다.
또한, 우리는 무작위로 환자를 두 그룹으로 배정할 것입니다. 한 그룹은 최소 한 달 동안 비피도박테리움 보충제를 받고, 다른 그룹은 위약을 받게 됩니다.
그런 다음 보충제를 받은 그룹이 위약 그룹에 비해 더 빠른 회복과 낮은 재발률을 경험하는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weixin Zheng, master
- 전화번호: +86 18888918935
- 이메일: 22318933@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Panpan Ye, doctor
- 전화번호: +86 13806506267
- 이메일: yepanpan@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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연락하다:
- Panpan Ye, doctor
- 전화번호: +86 13806506267
- 이메일: yepanpan@zju.edu.cn
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연락하다:
- Weixin Zheng, master
- 전화번호: +86 18888918935
- 이메일: 22318922@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세~60세
- 급성 중심 장액 맥락망막병증(CSC)의 진단(영향을 받은 눈: ① 전형적인 CSC 발현을 보이는 FFA 및 ICGA, ② 황반 중심와에 망막하액(SRF)의 존재, ③ 질병 기간 ≤ 6개월)
- 최고 교정 시력(BCVA): 53~86자
- 기타: 중대한 전신 질환이 없고, 사전 동의서에 서명되었으며, 후속 조치를 취할 수 있음
제외 기준:
- 중요한 전신 질환의 존재
- BCVA 20/200 이하
- 영향을 받은 눈의 황반 중심와에 맥락막 또는 망막 위축이 존재함
- 영향받은 눈에 맥락막 혈관신생(CNV), 연령 관련 황반 변성(AMD), 결절 맥락막 혈관병증(PCV), 당뇨병성 망막병증(DR), 맥락막 혈관종, 색소 상피 박리(PED) 등의 존재
- 영향을 받은 눈의 고도 근시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비피도박테리움 보충제 섭취
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비피도박테리움 속 보충제
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위약 비교기: 위약을 받는 중
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 교정 시력
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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BCVA는 일반적으로 시력 교정의 효과를 확인하고 눈 상태나 질병이 시력에 미치는 영향을 평가하기 위해 시력 검사 중에 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 망막 두께(CRT)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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중앙 망막 두께는 일반적으로 망막의 상세한 단면 이미지를 제공하여 두께를 정확하게 측정할 수 있는 광간섭 단층촬영(OCT)과 같은 이미징 기술을 사용하여 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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망막하액(SRF)의 두께
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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망막하액은 시력 왜곡을 유발할 수 있으며 기저 질환을 해결하고 체액 축적을 줄이기 위해 의학적 개입이 필요할 수 있습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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맥락막의 두께
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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맥락막 과투과성은 중심 장액 맥락망막병증(CSC)의 발병 기전의 기본 메커니즘 중 하나입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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맥락막혈관지수(CVI)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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이는 전체 맥락막 면적에 비해 혈관이 차지하는 맥락막의 비율을 정량화하는 비율 또는 지수입니다.
이는 맥락막 혈관계의 상대 밀도에 대한 측정값을 제공합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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맥락막혈관용적(CVV)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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이는 맥락막의 특정 부위 내 맥락막 혈관의 총 부피를 측정합니다.
이는 전체 혈관 밀도와 맥락막 혈관계를 통해 흐르는 혈액의 양을 반영합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Panpan Ye, doctor, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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