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die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Darmmikrobiota und der zentralen serösen Chorioretinopathie

24. Mai 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Um den möglichen Zusammenhang zwischen Darmmikrobiota und zentraler seröser Chorioretinopathie (CSC) zu untersuchen, haben wir in unserer klinischen Praxis beobachtet, dass CSC-Patienten häufig unter chronischen Magen-Darm-Problemen leiden. Diese Beobachtung hat uns zu der Hypothese geführt, dass CSC mit einer Darmdysbiose verbunden sein könnte. Die Gattung Bifidobacterium ist weithin als nützliches Darmbakterium anerkannt und auf dem Markt sind zahlreiche bewährte Bifidobacterium-Ergänzungsmittel erhältlich. Um diesen möglichen Zusammenhang zu untersuchen, werden wir Stuhlproben sowohl von CSC-Patienten als auch von gesunden Personen sammeln. Mithilfe der Shotgun-Sequenzierung des gesamten Metagenoms werden wir die Zusammensetzung der Darmmikrobiota der beiden Gruppen vergleichen, um festzustellen, ob signifikante Unterschiede bestehen. Darüber hinaus werden wir die Patienten nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zuordnen: Eine Gruppe erhält mindestens einen Monat lang Bifidobacterium-Ergänzungsmittel, während die andere Gruppe ein Placebo erhält. Wir werden dann beurteilen, ob die Gruppe, die die Nahrungsergänzungsmittel erhält, im Vergleich zur Placebogruppe eine schnellere Genesung und geringere Rückfallraten erfährt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 60 Jahre
  • Diagnose einer akuten zentralen serösen Chorioretinopathie (CSC) (betroffenes Auge: ① FFA und ICGA zeigen typische CSC-Manifestationen, ② Vorhandensein von subretinaler Flüssigkeit (SRF) an der Makulafovea, ③ Krankheitsdauer ≤ 6 Monate)
  • Beste korrigierte Sehschärfe (BCVA): 53 bis 86 Buchstaben
  • Sonstiges: Keine signifikanten systemischen Erkrankungen, unterzeichnete Einverständniserklärung und in der Lage, sich zur Nachsorge zu verpflichten

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen erheblicher systemischer Erkrankungen
  • BCVA von 20/200 oder schlechter
  • Vorliegen einer Aderhaut- oder Netzhautatrophie in der Makulafovea des betroffenen Auges
  • Vorliegen einer choroidalen Neovaskularisation (CNV), einer altersbedingten Makuladegeneration (AMD), einer polypoidalen choroidalen Vaskulopathie (PCV), einer diabetischen Retinopathie (DR), eines choroidalen Hämangioms, einer Pigmentepithelablösung (PED) usw. im betroffenen Auge
  • Hohe Myopie im betroffenen Auge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bifidobacterium-Ergänzungsmittel erhalten
Nahrungsergänzungsmittel: Lebendes kombiniertes Bifidobakterium
das Nahrungsergänzungsmittel der Gattung Bifidobacterium
Placebo-Komparator: Placebo erhalten
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste korrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
BCVA wird üblicherweise bei Augenuntersuchungen beurteilt, um die Wirksamkeit der Sehkorrektur zu bestimmen und die Auswirkung von Augenerkrankungen oder -erkrankungen auf das Sehvermögen zu beurteilen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrale Netzhautdicke (CRT)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Die zentrale Netzhautdicke wird typischerweise mithilfe bildgebender Verfahren wie der optischen Kohärenztomographie (OCT) beurteilt, die detaillierte Querschnittsbilder der Netzhaut liefert und so eine genaue Messung ihrer Dicke ermöglicht.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
die Dicke der subretinalen Flüssigkeit (SRF)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Subretinale Flüssigkeit kann zu Sehstörungen führen und erfordert möglicherweise einen medizinischen Eingriff, um die zugrunde liegende Erkrankung zu behandeln und die Flüssigkeitsansammlung zu reduzieren.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
die Dicke der Aderhaut
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Die Hyperpermeabilität der Aderhaut ist einer der Schlüsselmechanismen, die der Pathogenese der zentralen serösen Chorioretinopathie (CSC) zugrunde liegen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Choroidaler Gefäßindex (CVI)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Dies ist ein Verhältnis oder Index, der den Anteil der Blutgefäße an der Aderhaut im Vergleich zur gesamten Aderhautfläche quantifiziert. Es liefert ein Maß für die relative Dichte des Aderhautgefäßsystems.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Aderhautgefäßvolumen (CVV)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Dabei wird das Gesamtvolumen der Aderhautblutgefäße in einem bestimmten Bereich der Aderhaut gemessen. Es spiegelt die Gesamtdichte der Blutgefäße und die Menge an Blut wider, die durch das Aderhautgefäßsystem fließt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

  • Hauptermittler: Panpan Ye, doctor, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

27. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-0611

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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