Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między mikroflorą jelitową a centralną chorioretinopatią surowiczą

24 maja 2026 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Aby zbadać potencjalny związek między mikroflorą jelitową a centralną chorioretinopatią surowiczą (CSC), w naszej praktyce klinicznej zaobserwowaliśmy, że pacjenci z CSC często doświadczają przewlekłych problemów żołądkowo-jelitowych. Ta obserwacja doprowadziła nas do postawienia hipotezy, że CSC może być powiązany z dysbiozą jelit. Rodzaj Bifidobacterium jest powszechnie uznawany za pożyteczną bakterię jelitową, a na rynku dostępnych jest wiele dobrze znanych suplementów Bifidobacterium. Aby zbadać to możliwe powiązanie, pobierzemy próbki kału zarówno od pacjentów z CSC, jak i od osób zdrowych. Korzystając z sekwencjonowania całego metagenomu, porównamy skład mikroflory jelitowej obu grup, aby określić, czy istnieją znaczące różnice. Dodatkowo losowo przydzielimy pacjentów do dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać suplementy Bifidobacterium przez co najmniej jeden miesiąc, a druga grupa otrzyma placebo. Następnie ocenimy, czy grupa otrzymująca suplementy doświadczy szybszego powrotu do zdrowia i niższych wskaźników nawrotów w porównaniu z grupą placebo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Rozpoznanie ostrej centralnej chorioretinopatii surowiczej (CSC) (dotknięte oko: ① FFA i ICGA wykazujące typowe objawy CSC, ② obecność płynu podsiatkówkowego (SRF) w dołku plamki żółtej, ③ czas trwania choroby ≤ 6 miesięcy)
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA): od 53 do 86 liter
  • Inne: Brak istotnych chorób ogólnoustrojowych, podpisana świadoma zgoda i możliwość zobowiązania się do dalszych badań

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność istotnych chorób ogólnoustrojowych
  • BCVA 20/200 lub gorszy
  • Obecność zaniku naczyniówki lub siatkówki w dołku plamki chorego oka
  • Obecność neowaskularyzacji naczyniówkowej (CNV), zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD), polipoidalnej waskulopatii naczyniówkowej (PCV), retinopatii cukrzycowej (DR), naczyniaka naczyniówkowego, odwarstwienia nabłonka barwnikowego (PED) itp. w chorym oku
  • Wysoka krótkowzroczność w chorym oku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: otrzymujących suplementy Bifidobacterium
Suplement diety: Żywe połączone Bifidobacterium
dodatek z rodzaju Bifidobacterium
Komparator placebo: otrzymując placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden rok
BCVA jest powszechnie oceniana podczas badania wzroku w celu określenia skuteczności korekcji wzroku oraz oceny wpływu schorzeń lub chorób oczu na wzrok.
do ukończenia studiów, średnio jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralna grubość siatkówki (CRT)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden rok
Grubość środkowej siatkówki ocenia się zwykle za pomocą technik obrazowych, takich jak optyczna tomografia koherentna (OCT), która zapewnia szczegółowe obrazy przekrojowe siatkówki, umożliwiające dokładny pomiar jej grubości.
do ukończenia studiów, średnio jeden rok
grubość płynu podsiatkówkowego (SRF)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden rok
Płyn podsiatkówkowy może powodować zaburzenia widzenia i może wymagać interwencji medycznej w celu leczenia choroby podstawowej i ograniczenia gromadzenia się płynu.
do ukończenia studiów, średnio jeden rok
grubość naczyniówki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden rok
Nadprzepuszczalność naczyniówki jest jednym z kluczowych mechanizmów leżących u podstaw patogenezy centralnej chorioretinopatii surowiczej (CSC).
do ukończenia studiów, średnio jeden rok
Wskaźnik naczyniówkowy naczyniówki (CVI)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden rok
Jest to współczynnik lub wskaźnik, który określa ilościowo proporcję naczyniówki zajmowanej przez naczynia krwionośne w porównaniu do całkowitego obszaru naczyniówki. Stanowi miarę względnej gęstości naczyń naczyniówkowych.
do ukończenia studiów, średnio jeden rok
Objętość naczyń naczyniówkowych (CVV)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden rok
Mierzy całkowitą objętość naczyniówkowych naczyń krwionośnych w określonym obszarze naczyniówki. Odzwierciedla ogólną gęstość naczyń krwionośnych i ilość krwi przepływającej przez naczynia naczyniówkowe.
do ukończenia studiów, średnio jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Panpan Ye, doctor, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

27 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0611

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj