Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suoliston mikrobiotan ja keskusheroosin korioretinopatian välisestä yhteydestä

sunnuntai 24. toukokuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tutkiaksemme mahdollista yhteyttä suoliston mikrobiotan ja sentraalisen seroosin korioretinopatian (CSC) välillä olemme havainneet kliinisessä käytännössämme, että CSC-potilailla on usein kroonisia maha-suolikanavan ongelmia. Tämä havainto on saanut meidät olettamaan, että CSC voi liittyä suoliston dysbioosiin. Bifidobacterium-suku on laajalti tunnustettu hyödylliseksi suolistobakteeriksi, ja markkinoilla on saatavilla lukuisia vakiintuneita Bifidobacterium-lisäravinteita. Tämän mahdollisen yhteyden tutkimiseksi keräämme ulostenäytteitä sekä CSC-potilailta että terveiltä henkilöiltä. Käyttämällä koko metagenomihaulikon sekvensointia vertaamme kahden ryhmän suoliston mikrobiotakoostumuksia määrittääksemme, onko merkittäviä eroja. Lisäksi jaamme potilaat satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa Bifidobacterium-lisäravinteita vähintään kuukauden ajan, kun taas toinen ryhmä saa lumelääkettä. Sen jälkeen arvioimme, paraneeko lisäravinteita saava ryhmä nopeammin ja onko uusiutumisten esiintyvyys pienempi kuin lumeryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta
  • Akuutin sentraalisen seroosin korioretinopatian (CSC) diagnoosi (sairaantunut silmä: ① FFA ja ICGA, joissa on tyypillisiä CSC-oireita, ② verkkokalvon alaisen nesteen (SRF) esiintyminen silmänpohjan foveassa, ③ sairauden kesto ≤ 6 kuukautta)
  • Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA): 53-86 kirjainta
  • Muuta: Ei merkittäviä systeemisiä sairauksia, allekirjoitettu tietoinen suostumus ja pystyy sitoutumaan seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävien systeemisten sairauksien esiintyminen
  • BCVA 20/200 tai huonompi
  • Suonikalvon tai verkkokalvon atrofian esiintyminen sairaan silmän makulafoveassa
  • Suonikalvon neovaskularisaatio (CNV), ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD), polypoidaalinen suonikalvon vaskulopatia (PCV), diabeettinen retinopatia (DR), suonikalvon hemangiooma, pigmenttiepiteelin irtoaminen (PED) jne. sairastuneessa silmässä
  • Korkea likinäköisyys sairastuneessa silmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: saavat Bifidobacterium-lisäravinteita
Ravintolisä: Elävä yhdistetty bifidobakteeri
Bifidobacterium-suvun lisäosa
Placebo Comparator: saavat lumelääkettä
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin vuoden
BCVA:ta arvioidaan yleisesti silmätutkimuksissa näönkorjauksen tehokkuuden määrittämiseksi ja silmäsairauksien tai -sairauksien vaikutuksen arvioimiseksi näköön.
opintojen päättyessä keskimäärin vuoden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiverkkokalvon paksuus (CRT)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin vuoden
Keskiverkkokalvon paksuus arvioidaan tyypillisesti käyttämällä kuvantamistekniikoita, kuten optista koherenssitomografiaa (OCT), joka tarjoaa yksityiskohtaisia ​​poikkileikkauskuvia verkkokalvosta, mikä mahdollistaa sen paksuuden tarkan mittauksen.
opintojen päättyessä keskimäärin vuoden
Subretinal Fluidin (SRF) paksuus
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin vuoden
Subretinaalinen neste voi aiheuttaa näön vääristymiä ja saattaa vaatia lääketieteellisiä toimenpiteitä taustalla olevan tilan korjaamiseksi ja nesteen kertymisen vähentämiseksi.
opintojen päättyessä keskimäärin vuoden
suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin vuoden
Suonikalvon hyperpermeabiliteetti on yksi keskeisistä mekanismeista keskusseroosisen korioretinopatian (CSC) patogeneesin taustalla.
opintojen päättyessä keskimäärin vuoden
Suonikalvon verisuoniindeksi (CVI)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin vuoden
Tämä on suhde tai indeksi, joka kvantifioi verisuonten miehittämän suonikalvon osuuden verrattuna suonikalvon kokonaispinta-alaan. Se mittaa suonikalvon verisuonten suhteellista tiheyttä.
opintojen päättyessä keskimäärin vuoden
Suonikalvon vaskulaarinen tilavuus (CVV)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin vuoden
Tämä mittaa suonikalvon verisuonten kokonaistilavuutta tietyllä suonikalvon alueella. Se heijastaa verisuonten kokonaistiheyttä ja suonikalvon läpi virtaavan veren määrää.
opintojen päättyessä keskimäärin vuoden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Panpan Ye, doctor, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-0611

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa