SCI患者における体幹バランスと筋肉厚に対する筋電図誘発電気刺激：ランダム化対照試験
2024年7月30日 更新者：Handan Elif Nur BAYRAKTAR、Ankara City Hospital Bilkent
完全脊髄損傷患者における体幹バランスと多裂筋および脊柱起立筋の筋肉の厚さに及ぼす筋電図による電気刺激の影響 - ランダム化対照研究
この研究の目的は、完全胸髄損傷 (SCI) 患者の体幹バランスに対する、多裂筋と脊柱起立筋に適用される筋電図 (EMG) 誘発電気刺激 (ES) の効果を調査することでした。
調査員が答えたい基本的な質問は次のとおりです。
- [質問 1]: 「多裂筋と脊柱起立筋の EMG ES は、完全な SCI 患者の体幹バランスを改善しますか?」
- [質問 2]: 「多裂筋と脊柱起立筋の EMG ES は、完全な SCI 患者の筋肉の厚さを改善しますか?」
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷により、損傷レベル以下の感覚機能と運動機能が失われ、特にSCI患者の胸部レベルで、補助なしで座ることや日常生活活動が困難になります。
これらの患者では、体幹のバランスを保つ傍脊柱筋が弱くなっています。
神経筋電気刺激やEMG ESなどの方法は、体幹のバランスを改善し、筋肉の機能を回復するために使用されます。
この研究は、完全胸部SCI患者の体幹バランスに対する多裂筋および脊柱起立筋に適用されるEMG ESの効果を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外傷性SCIを患っており、この損傷は少なくとも3か月前に発生しました。
- 18歳から65歳までの間であること、
- 胸部4から胸部12までの神経損傷レベルがある
- アメリカ脊髄損傷協会（ASIA）の障害尺度によると完全に対麻痺である
- 支えなしで車椅子に座ることができる
除外基準:
- 心不全と診断された患者
- 悪性腫瘍
- 心臓内除細動器
- てんかん
- 開いた傷
- 体幹コルセットを使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋電図誘発電気刺激
EMG ESは、実験グループの両側の多裂筋と脊柱起立筋に週に3回、各セッションで10分間、4週間適用されました。 各セッションの開始時に、参加者は快適な座り姿勢をとるように指示されました。 EMG ES は、6 つの粘着電極 (37 × 64 mm) と 2 つの Neuro Trac Myo Plus Pro デバイスを使用して実行されました。 |
電気刺激パラメータ;刺激は単相、長方形、刺激持続時間 300 μs、周波数 25 ヘルツ、振幅は収縮が見られるまで最大 100 ミリアンペアまで増加しました。
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アクティブコンパレータ：体幹エキセントリックエクササイズ
対照群は、背中偏心運動を週に3回、各セッションで3回、4週間実施しました。
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対照群は、背中偏心運動を週に3回、各セッションで3回、4週間実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹制御テスト
時間枠：ベースライン - 4 週目
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体幹コントロールテストは、脊髄損傷者の日常生活活動における自立の予後を判断し、体幹バランスを測定するのに役立つツールです。
それは治療の前後にすべての参加者に適用されました。
テストは 3 つの部分で構成されていました。静的制御、動的制御、および上肢活動を伴う動的制御。
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ベースライン - 4 週目
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修正された機能到達テスト
時間枠：ベースライン - 4 週目
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修正された機能的リーチテストは、SCI患者の座位リーチを評価し、研究担当者に即時にフィードバックを提供するための信頼できるツールです。
それを治療の前後に両方のグループに適用しました。
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ベースライン - 4 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊柱起立筋の筋肉の厚さ
時間枠：ベースライン - 4 週目
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脊柱起立筋の筋肉の厚さは、リアルタイム B モード超音波装置 (General Electric Co.、ウィスコンシン州、米国) を使用して測定されました。
測定は、筋線維と平行に配置された8〜12メガヘルツの線形プローブを使用して、腹臥位で両側に実行されました。
測定中、プローブと皮膚の間にゲルが使用されました。
測定部位は腰部脊柱起立筋のL3棘突起の外側7cmとした。
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ベースライン - 4 週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多裂筋の厚さ
時間枠：ベースライン - 4 週目
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多裂筋の厚さは、リアルタイム B モード超音波装置 (GE、米国ウィスコンシン州ゼネラル エレクトリック社) を使用して測定しました。
測定は、筋線維と平行に配置された8〜12メガヘルツの線形プローブを使用して、腹臥位で両側に実行されました。
測定中、プローブと皮膚の間にゲルが使用されました。
測定部位は、多裂筋の L4 棘突起の外側 2 cm と定義されました。
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ベースライン - 4 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gill M, Linde M, Fautsch K, Hale R, Lopez C, Veith D, Calvert J, Beck L, Garlanger K, Edgerton R, Sayenko D, Lavrov I, Thoreson A, Grahn P, Zhao K. Epidural Electrical Stimulation of the Lumbosacral Spinal Cord Improves Trunk Stability During Seated Reaching in Two Humans With Severe Thoracic Spinal Cord Injury. Front Syst Neurosci. 2020 Nov 19;14:79. doi: 10.3389/fnsys.2020.569337. eCollection 2020.
- Arsh A, Darain H, Rahman MU, Ullah I, Shakil-Ur-Rehman S. Reliability of modified functional reach test in the assessment of balance function in people with spinal cord injury: A systematic review. J Pak Med Assoc. 2021 Aug;71(8):2040-2044. doi: 10.47391/JPMA.1276.
- Bjerkefors A, Carpenter MG, Cresswell AG, Thorstensson A. Trunk muscle activation in a person with clinically complete thoracic spinal cord injury. J Rehabil Med. 2009 Apr;41(5):390-2. doi: 10.2340/16501977-0336.
- Bergmann M, Zahharova A, Reinvee M, Asser T, Gapeyeva H, Vahtrik D. The Effect of Functional Electrical Stimulation and Therapeutic Exercises on Trunk Muscle Tone and Dynamic Sitting Balance in Persons with Chronic Spinal Cord Injury: A Crossover Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 21;55(10):619. doi: 10.3390/medicina55100619.
- Shima D, Nishimura Y, Hashizaki T, Minoshima Y, Yoshikawa T, Umemoto Y, Kinoshita T, Kouda K, Tajima F, Kamijo YI. Surface electromyographic activity of the erector spinae and multifidus during arm- and leg-ergometer exercises in young healthy men. Front Physiol. 2022 Nov 25;13:974632. doi: 10.3389/fphys.2022.974632. eCollection 2022.
- Wilson RD, Page SJ, Delahanty M, Knutson JS, Gunzler DD, Sheffler LR, Chae J. Upper-Limb Recovery After Stroke: A Randomized Controlled Trial Comparing EMG-Triggered, Cyclic, and Sensory Electrical Stimulation. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Nov;30(10):978-987. doi: 10.1177/1545968316650278. Epub 2016 May 24.
- Triolo RJ, Bailey SN, Foglyano KM, Kobetic R, Lombardo LM, Miller ME, Pinault G. Long-Term Performance and User Satisfaction With Implanted Neuroprostheses for Upright Mobility After Paraplegia: 2- to 14-Year Follow-Up. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):289-298. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.470. Epub 2017 Sep 9.
- Qiu S, Draghici AE, Picard G, Taylor JA. Muscle Fatigue in Response to Electrical Stimulation Pattern and Frequency in Spinal Cord Injury. PM R. 2020 Jul;12(7):699-705. doi: 10.1002/pmrj.12282. Epub 2019 Dec 12.
- Tharu NS, Alam M, Ling YT, Wong AY, Zheng YP. Combined Transcutaneous Electrical Spinal Cord Stimulation and Task-Specific Rehabilitation Improves Trunk and Sitting Functions in People with Chronic Tetraplegia. Biomedicines. 2022 Dec 23;11(1):34. doi: 10.3390/biomedicines11010034.
- Lee HS, Akimoto T, Kim AR. Effects of trunk extensor eccentric exercise on lipid profile and glycaemic response. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Oct 28;6(1):e000861. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000861. eCollection 2020.
- Quinzanos-Fresnedo J, Fratini-Escobar PC, Almaguer-Benavides KM, Aguirre-Guemez AV, Barrera-Ortiz A, Perez-Zavala R, Villa-Romero AR. Prognostic validity of a clinical trunk control test for independence and walking in individuals with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2020 May;43(3):331-338. doi: 10.1080/10790268.2018.1518124. Epub 2018 Sep 12.
- Masaki M, Aoyama T, Murakami T, Yanase K, Ji X, Tateuchi H, Ichihashi N. Association of low back pain with muscle stiffness and muscle mass of the lumbar back muscles, and sagittal spinal alignment in young and middle-aged medical workers. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:128-133. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.09.008. Epub 2017 Sep 14.
- Masaki M, Ikezoe T, Fukumoto Y, Minami S, Tsukagoshi R, Sakuma K, Ibuki S, Yamada Y, Kimura M, Ichihashi N. Association of sagittal spinal alignment with thickness and echo intensity of lumbar back muscles in middle-aged and elderly women. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Sep-Oct;61(2):197-201. doi: 10.1016/j.archger.2015.05.010. Epub 2015 May 28.
- Bayraktar HEN, Yalcin E, Sipal MS, Akyuz M, Akinci MG, U Delialioglu S. The effect of electromyography triggered electrical stimulation to abdominal muscles on sitting balance, respiratory functions, and abdominal muscle thickness in complete spinal cord injury: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2024 Jun 1;47(2):87-96. doi: 10.1097/MRR.0000000000000620. Epub 2024 Mar 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月18日
一次修了 (実際)
2024年2月18日
研究の完了 (実際)
2024年7月25日
試験登録日
最初に提出
2024年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
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