Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromyograficky spouštěná elektrická stimulace rovnováhy trupu a svalové tloušťky u pacientů s SCI: Randomizovaná kontrolovaná studie

30. července 2024 aktualizováno: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent

Vliv elektromyograficky spouštěné elektrické stimulace na rovnováhu trupu a svalovou tloušťku svalů multifidus a erector spinae u pacientů s kompletním poraněním míchy – randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv elektromyograficky (EMG) spouštěné elektrické stimulace (ES) aplikované na svaly multifidus a erector spinae na rovnováhu trupu u pacientů s kompletním poraněním hrudní míchy (SCI).

Základní otázky, na které chtějí vyšetřovatelé odpovědět, jsou následující:

  • [otázka 1]: "Zlepšuje multifidus a erector spinae EMG ES rovnováhu trupu u pacientů s kompletním SCI?"
  • [otázka 2]: "Zlepšuje multifidus a erector spinae EMG ES tloušťku svalů u pacientů s kompletním SCI?"

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění míchy vede ke ztrátě senzorických a motorických funkcí pod úrovní poranění, což způsobuje potíže se sezením bez pomoci a činnostmi každodenního života, zejména na úrovni hrudníku u pacientů s SCI. Paraspinální svaly, které zajišťují rovnováhu trupu, jsou u těchto pacientů oslabené. Ke zlepšení rovnováhy trupu a obnovení svalové funkce se používají metody jako neuromuskulární elektrická stimulace a EMG ES. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek EMG ES aplikovaného na multifidus a m. erector spinae na rovnováhu trupu u pacientů s kompletní hrudní SCI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • máte traumatické SCI a k tomuto zranění došlo nejméně před 3 měsíci,
  • být ve věku od 18 do 65 let,
  • mají úroveň neurologického poškození mezi hrudníkem 4 a hrudníkem 12
  • být plně paraplegický podle stupnice postižení American Spinal Cord Injury Association (ASIA).
  • být schopen sedět bez opory na invalidním vozíku

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s diagnózou srdečního selhání
  • malignita
  • intrakardiální defibrilátory
  • epilepsie
  • otevřené rány
  • pacienti používající korzety na trupu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: elektromyograficky spouštěná elektrická stimulace

EMG ES byla aplikována na bilaterální multifidus a m. erector spina u experimentální skupiny 3x týdně po 10 minut v každém sezení po dobu 4 týdnů. Na začátku každého sezení byli účastníci instruováni, aby se umístili do pohodlného sedu.

EMG ES bylo provedeno pomocí šesti samolepicích elektrod (37 × 64 mm) a dvou zařízení Neuro Trac Myo Plus Pro.
Přístroj: Neuro Trac Myo Plus Pro
Parametry elektrické stimulace; stimuly byly jednofázové, pravoúhlé, trvání stimulu 300 µs, frekvence 25 Hz, amplituda byla zvýšena až na maximum 100 miliampérů, dokud nebyla pozorována kontrakce.
Aktivní komparátor: excentrická cvičení trupu
Kontrolní skupina prováděla excentrická cvičení zad po dobu 4 týdnů, 3x týdně, 3x v každém sezení.
Jiný: Excentrická cvičení trupu
Kontrolní skupina prováděla excentrická cvičení zad po dobu 4 týdnů, 3x týdně, 3x v každém sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test ovládání kufru
Časové okno: Základní stav – týden 4
Kontrolní test trupu je užitečným nástrojem pro stanovení prognózy nezávislosti v činnostech každodenního života a měření rovnováhy trupu u jedinců s poraněním míchy. Byl aplikován na všechny účastníky před a po léčbě. Test se skládal ze 3 částí; statické řízení, dynamické řízení a dynamické řízení s aktivitami horních končetin.
Základní stav – týden 4
Upravený test funkčního dosahu
Časové okno: Základní stav – týden 4
Upravený funkční test dosahu je spolehlivým nástrojem pro hodnocení dosahu v sedě u jedinců s SCI a poskytuje okamžitou zpětnou vazbu studijnímu personálu. Byl aplikován na obě skupiny před a po léčbě.
Základní stav – týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka svalu erector spinae
Časové okno: Základní stav – týden 4
Tloušťka svalu erector spinae byla měřena ultrazvukovým zařízením v B-módu v reálném čase (General Electric Co., Wisconsin, USA). Měření byla prováděna bilaterálně v poloze na břiše lineární sondou 8-12 MegaHertz umístěnou paralelně se svalovými vlákny. Během měření byl mezi sondu a kůži použit gel. Místo měření bylo definováno jako 7 cm laterálně od L3 spinózního výběžku lumbálního vzpřimovače páteře.
Základní stav – týden 4

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka svalu Multifidus
Časové okno: Základní stav – týden 4
Tloušťka svalu Multifidus byla měřena ultrazvukovým zařízením v režimu B v reálném čase (GE, General Electric Co., Wisconsin, USA). Měření byla prováděna bilaterálně v poloze na břiše lineární sondou 8-12 MegaHertz umístěnou paralelně se svalovými vlákny. Během měření byl mezi sondu a kůži použit gel. Místo měření bylo definováno jako 2 cm laterálně od trnového výběžku L4 m. Multifidus.
Základní stav – týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AnkaraCHBilkent-PMR-DRHENY-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuro Trac Myo Plus Pro

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit