척수손상 환자의 몸통 균형과 근육 두께에 대한 근전도 검사에 의한 전기 자극: 무작위 대조 시험
2024년 7월 30일 업데이트: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent
완전 척수 손상 환자의 체간 균형과 다열근 및 척추 기립근의 근육 두께에 대한 근전도 검사로 인한 전기 자극의 효과 - 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 완전 흉추 척수 손상(SCI) 환자의 몸통 균형에 대한 다열근 및 척추 기립근에 적용되는 근전도 검사(EMG) 유발 전기 자극(ES)의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구자들이 답하고 싶은 근본적인 질문은 다음과 같습니다.
- [질문 1]: "다열근과 척추기립근 EMG ES가 완전 SCI 환자의 몸통 균형을 개선합니까?"
- [질문 2]: "다열근과 척추기립근 EMG ES가 완전 SCI 환자의 근육 두께를 개선합니까?"
연구 개요
상세 설명
척수 손상은 손상 수준 이하의 감각 및 운동 기능 상실을 초래하여 특히 척수 손상 환자의 흉부 수준에서 도움 없이 앉거나 일상 생활 활동을 하는 데 어려움을 겪습니다.
이들 환자에서는 몸통 균형을 제공하는 척추주위 근육이 약화됩니다.
신경근 전기 자극 및 EMG ES와 같은 방법은 몸통 균형을 개선하고 근육 기능을 회복하는 데 사용됩니다.
이 연구는 완전 흉부 SCI 환자의 몸통 균형에 대한 다열근 및 척추 기립근에 적용된 EMG ES의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외상성 척수 손상이 있고 이 부상이 최소 3개월 전에 발생했습니다.
- 18세에서 65세 사이여야 하며,
- 흉부 4번과 흉부 12번 사이의 신경학적 손상 수준이 있는 경우
- 미국 척수 손상 협회(ASIA) 손상 척도에 따라 완전 하반신 마비가 있는 사람
- 휠체어에 지지 없이 앉을 수 있다
제외 기준:
- 심부전 진단을 받은 환자
- 강한 악의
- 심장내 제세동기
- 간질
- 열린 상처
- 몸통 코르셋을 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근전도검사로 인한 전기 자극
EMG ES는 실험군의 양측 다열근과 척추기립근에 4주 동안 각 세션마다 10분씩 주 3회 적용하였다. 각 세션이 시작될 때 참가자들에게 편안한 앉은 자세를 취하도록 지시했습니다. EMG ES는 6개의 자가 접착식 전극(37 x 64mm)과 2개의 Neuro Trac Myo Plus Pro 장치를 사용하여 수행되었습니다. |
전기 자극 매개변수; 자극은 단상, 직사각형, 자극 지속 시간 300μs, 주파수 25Hz, 진폭은 수축이 보일 때까지 최대 100밀리암페어까지 증가했습니다.
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활성 비교기: 몸통 편심 운동
대조군은 일주일에 3회, 각 세션마다 3회씩 4주 동안 허리 편심 운동을 실시했습니다.
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대조군은 주 3회, 각 세션당 3회씩 4주 동안 허리 편심 운동을 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 제어 테스트
기간: 기준선 - 4주차
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체간 조절 검사는 척수 손상 환자의 일상 생활 활동에서 독립성의 예후를 결정하고 체간 균형을 측정하는 데 유용한 도구입니다.
치료 전후에 모든 참가자에게 적용되었습니다.
테스트는 세 부분으로 구성되었습니다. 정적 제어, 동적 제어 및 상지 활동을 통한 동적 제어.
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기준선 - 4주차
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수정된 기능 도달 테스트
기간: 기준선 - 4주차
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수정된 기능 도달 범위 테스트는 SCI가 있는 개인의 앉은 자세를 평가하고 연구 담당자에게 즉각적인 피드백을 제공하는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
치료 전, 치료 후 두 그룹 모두에 적용하였다.
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기준선 - 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 기립근 두께
기간: 기준선 - 4주차
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척추 기립근 두께는 실시간 B 모드 초음파 장치(General Electric Co., Wisconsin, USA)를 사용하여 측정되었습니다.
근육 섬유와 평행하게 배치된 8-12 MegaHertz 선형 프로브를 사용하여 복와위에서 양측으로 측정을 수행했습니다.
측정 중에는 프로브와 피부 사이에 젤을 사용했습니다.
측정부위는 요추기립근의 L3 극돌기 측면 7cm로 정의하였다.
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기준선 - 4주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다열근 두께
기간: 기준선 - 4주차
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다열근 두께는 실시간 B 모드 초음파 장치(GE, General Electric Co., Wisconsin, USA)를 사용하여 측정되었습니다.
근육 섬유와 평행하게 배치된 8-12 MegaHertz 선형 프로브를 사용하여 복와위에서 양측으로 측정을 수행했습니다.
측정 중에는 프로브와 피부 사이에 젤을 사용했습니다.
측정 부위는 다열근의 L4 극돌기 측면 2 cm로 정의하였다.
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기준선 - 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gill M, Linde M, Fautsch K, Hale R, Lopez C, Veith D, Calvert J, Beck L, Garlanger K, Edgerton R, Sayenko D, Lavrov I, Thoreson A, Grahn P, Zhao K. Epidural Electrical Stimulation of the Lumbosacral Spinal Cord Improves Trunk Stability During Seated Reaching in Two Humans With Severe Thoracic Spinal Cord Injury. Front Syst Neurosci. 2020 Nov 19;14:79. doi: 10.3389/fnsys.2020.569337. eCollection 2020.
- Arsh A, Darain H, Rahman MU, Ullah I, Shakil-Ur-Rehman S. Reliability of modified functional reach test in the assessment of balance function in people with spinal cord injury: A systematic review. J Pak Med Assoc. 2021 Aug;71(8):2040-2044. doi: 10.47391/JPMA.1276.
- Bjerkefors A, Carpenter MG, Cresswell AG, Thorstensson A. Trunk muscle activation in a person with clinically complete thoracic spinal cord injury. J Rehabil Med. 2009 Apr;41(5):390-2. doi: 10.2340/16501977-0336.
- Bergmann M, Zahharova A, Reinvee M, Asser T, Gapeyeva H, Vahtrik D. The Effect of Functional Electrical Stimulation and Therapeutic Exercises on Trunk Muscle Tone and Dynamic Sitting Balance in Persons with Chronic Spinal Cord Injury: A Crossover Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 21;55(10):619. doi: 10.3390/medicina55100619.
- Shima D, Nishimura Y, Hashizaki T, Minoshima Y, Yoshikawa T, Umemoto Y, Kinoshita T, Kouda K, Tajima F, Kamijo YI. Surface electromyographic activity of the erector spinae and multifidus during arm- and leg-ergometer exercises in young healthy men. Front Physiol. 2022 Nov 25;13:974632. doi: 10.3389/fphys.2022.974632. eCollection 2022.
- Wilson RD, Page SJ, Delahanty M, Knutson JS, Gunzler DD, Sheffler LR, Chae J. Upper-Limb Recovery After Stroke: A Randomized Controlled Trial Comparing EMG-Triggered, Cyclic, and Sensory Electrical Stimulation. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Nov;30(10):978-987. doi: 10.1177/1545968316650278. Epub 2016 May 24.
- Triolo RJ, Bailey SN, Foglyano KM, Kobetic R, Lombardo LM, Miller ME, Pinault G. Long-Term Performance and User Satisfaction With Implanted Neuroprostheses for Upright Mobility After Paraplegia: 2- to 14-Year Follow-Up. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):289-298. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.470. Epub 2017 Sep 9.
- Qiu S, Draghici AE, Picard G, Taylor JA. Muscle Fatigue in Response to Electrical Stimulation Pattern and Frequency in Spinal Cord Injury. PM R. 2020 Jul;12(7):699-705. doi: 10.1002/pmrj.12282. Epub 2019 Dec 12.
- Tharu NS, Alam M, Ling YT, Wong AY, Zheng YP. Combined Transcutaneous Electrical Spinal Cord Stimulation and Task-Specific Rehabilitation Improves Trunk and Sitting Functions in People with Chronic Tetraplegia. Biomedicines. 2022 Dec 23;11(1):34. doi: 10.3390/biomedicines11010034.
- Lee HS, Akimoto T, Kim AR. Effects of trunk extensor eccentric exercise on lipid profile and glycaemic response. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Oct 28;6(1):e000861. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000861. eCollection 2020.
- Quinzanos-Fresnedo J, Fratini-Escobar PC, Almaguer-Benavides KM, Aguirre-Guemez AV, Barrera-Ortiz A, Perez-Zavala R, Villa-Romero AR. Prognostic validity of a clinical trunk control test for independence and walking in individuals with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2020 May;43(3):331-338. doi: 10.1080/10790268.2018.1518124. Epub 2018 Sep 12.
- Masaki M, Aoyama T, Murakami T, Yanase K, Ji X, Tateuchi H, Ichihashi N. Association of low back pain with muscle stiffness and muscle mass of the lumbar back muscles, and sagittal spinal alignment in young and middle-aged medical workers. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:128-133. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.09.008. Epub 2017 Sep 14.
- Masaki M, Ikezoe T, Fukumoto Y, Minami S, Tsukagoshi R, Sakuma K, Ibuki S, Yamada Y, Kimura M, Ichihashi N. Association of sagittal spinal alignment with thickness and echo intensity of lumbar back muscles in middle-aged and elderly women. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Sep-Oct;61(2):197-201. doi: 10.1016/j.archger.2015.05.010. Epub 2015 May 28.
- Bayraktar HEN, Yalcin E, Sipal MS, Akyuz M, Akinci MG, U Delialioglu S. The effect of electromyography triggered electrical stimulation to abdominal muscles on sitting balance, respiratory functions, and abdominal muscle thickness in complete spinal cord injury: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2024 Jun 1;47(2):87-96. doi: 10.1097/MRR.0000000000000620. Epub 2024 Mar 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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