Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromyografi-udløst elektrisk stimulering på trunkbalance og muskeltykkelse hos SCI-patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

30. juli 2024 opdateret af: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent

Effekten af ​​elektromyografi udløst elektrisk stimulering på kropsbalance og muskeltykkelse af multifidus- og erector spinae-muskler hos patienter med komplet rygmarvsskade - en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​elektromyografi (EMG) udløst elektrisk stimulation (ES) anvendt på multifidus og erector spinae muskler på trunk balance hos patienter med komplet thorax rygmarvsskade (SCI).

De grundlæggende spørgsmål, som efterforskere ønsker at besvare, er som følger:

  • [spørgsmål 1]: "Forbedrer multifidus og erector spinae EMG ES trunkbalancen hos patienter med komplet SCI?"
  • [spørgsmål 2]: "Forbedrer multifidus og erector spinae EMG ES muskeltykkelse hos patienter med komplet SCI?"

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsskade resulterer i tab af sensorisk og motorisk funktion under skadesniveauet, hvilket forårsager vanskeligheder med at sidde uden hjælp og daglige aktiviteter, især på thoraxniveau hos SCI-patienter. De paraspinale muskler, der giver kropsbalance, er svækket hos disse patienter. Metoder som neuromuskulær elektrisk stimulation og EMG ES bruges til at forbedre kropsbalancen og genoprette muskelfunktionen. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​EMG ES anvendt på multifidus- og erector spinae-musklerne på trunkbalancen hos patienter med komplet thorax SCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har traumatisk SCI, og denne skade opstod for mindst 3 måneder siden,
  • være mellem 18 og 65 år,
  • har et neurologisk skadesniveau mellem thorax 4 og thorax 12
  • være fuldstændig paraplegisk i henhold til American Spinal Cord Injury Association (ASIA) værdiforringelsesskala
  • kunne sidde ustøttet i kørestol

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med diagnosen hjertesvigt
  • malignitet
  • intrakardiale defibrillatorer
  • epilepsi
  • åbne sår
  • patienter, der bruger kuffertkorsetter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: elektromyografi-udløst elektrisk stimulation

EMG ES blev påført de bilaterale multifidus- og erector spina-muskler i forsøgsgruppen 3 gange om ugen i 10 minutter i hver session i 4 uger. I begyndelsen af ​​hver session blev deltagerne instrueret i at placere sig i en behagelig siddestilling.

EMG ES blev udført ved hjælp af seks selvklæbende elektroder (37 × 64 mm) og to Neuro Trac Myo Plus Pro-enheder.
Enhed: Neuro Trac Myo Plus Pro
Elektriske stimulationsparametre; stimuli var monofasiske, rektangulære, stimulus varighed 300 µs, frekvens 25 Hertz, amplitude blev øget op til et maksimum på 100 milliampere indtil kontraktion blev set.
Aktiv komparator: trunk excentriske øvelser
Kontrolgruppen udførte excentriske rygøvelser i 4 uger, 3 gange om ugen, 3 gange i hver session.
Andet: Trunk excentriske øvelser
Kontrolgruppen udførte excentriske rygøvelser i 4 uger, 3 gange om ugen, 3 gange i hver session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk kontrol test
Tidsramme: Baseline - uge 4
Trunk-kontroltesten er et nyttigt værktøj til at bestemme prognosen for uafhængighed i daglige aktiviteter og måling af trunkbalance hos personer med rygmarvsskade. Det blev anvendt på alle deltagere før og efter behandlingen. Testen bestod af 3 dele; statisk kontrol, dynamisk kontrol og dynamisk kontrol med aktiviteter i overekstremiteterne.
Baseline - uge 4
Modificeret funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Baseline - uge 4
Den modificerede funktionelle rækkeviddetest er et pålideligt værktøj til at vurdere sidderækkevidden hos personer med SCI og til at give øjeblikkelig feedback til undersøgelsespersonalet. Det blev anvendt på begge grupper før og efter behandling.
Baseline - uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erector spinae muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline - uge 4
Erector spinae muskeltykkelse blev målt med en real-time B-mode ultralydsanordning (General Electric Co., Wisconsin, USA). Målinger blev udført bilateralt i liggende stilling med en 8-12 MegaHertz lineær probe placeret parallelt med muskelfibrene. Gel blev brugt mellem sonden og huden under målingerne. Målestedet blev defineret som 7 cm lateralt i forhold til L3-rygprocessen i den lumbale erector spina-muskel.
Baseline - uge 4

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multifidus muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline - uge 4
Multifidus muskeltykkelse blev målt med en real-time B-mode ultralydsenhed (GE, General Electric Co., Wisconsin, USA). Målinger blev udført bilateralt i liggende stilling med en 8-12 MegaHertz lineær probe placeret parallelt med muskelfibrene. Gel blev brugt mellem sonden og huden under målingerne. Målestedet blev defineret som 2 cm lateralt i forhold til L4 spinous proces af Multifidus musklen.
Baseline - uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraCHBilkent-PMR-DRHENY-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade Thorax

Kliniske forsøg med Neuro Trac Myo Plus Pro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner