Электрическая стимуляция, запускаемая электромиографией, для улучшения баланса туловища и толщины мышц у пациентов с травмой спинного мозга: рандомизированное контролируемое исследование
30 июля 2024 г. обновлено: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent
Влияние электромиографии, вызванной электростимуляцией, на баланс туловища и толщину многораздельных мышц и мышц, выпрямляющих позвоночник, у пациентов с полным повреждением спинного мозга - рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования было изучение влияния электромиографии (ЭМГ), запускаемой электрической стимуляцией (ЭС), применяемой к многораздельным мышцам и мышцам, выпрямляющим позвоночник, на баланс туловища у пациентов с полным повреждением грудного отдела спинного мозга (ТСМ).
Основные вопросы, на которые хотят ответить следователи, заключаются в следующем:
- [вопрос 1]: «Улучшает ли ЭМГ ES многораздельная мышца и разгибатель позвоночника баланс туловища у пациентов с полной травмой спинного мозга?»
- [вопрос 2]: «Улучшает ли ЭМГ ES многораздельная мышца и мышца, выпрямляющая позвоночник, толщину мышц у пациентов с полной травмой спинного мозга?»
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травма спинного мозга приводит к потере сенсорных и двигательных функций ниже уровня травмы, вызывая трудности с сидением без посторонней помощи и повседневной деятельностью, особенно на грудном уровне у пациентов с ТСМ.
У этих больных ослаблены параспинальные мышцы, обеспечивающие баланс туловища.
Такие методы, как нервно-мышечная электростимуляция и ЭМГ ЭС, используются для улучшения баланса туловища и восстановления функции мышц.
Целью данного исследования является изучение влияния ЭМГ ЭС, применяемой к многораздельным мышцам и мышцам, выпрямляющим позвоночник, на баланс туловища у пациентов с полной грудной травмой спинного мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- у вас травматическая ТСМ, и эта травма произошла не менее 3 месяцев назад,
- быть в возрасте от 18 до 65 лет,
- иметь уровень неврологического повреждения между грудным 4 и грудным 12
- иметь полную паралич нижних конечностей согласно шкале нарушений Американской ассоциации травм спинного мозга (ASIA)
- уметь сидеть без поддержки в инвалидной коляске
Критерий исключения:
- пациенты с диагнозом сердечной недостаточности
- злокачественное новообразование
- внутрисердечные дефибрилляторы
- эпилепсия
- открытые раны
- пациенты, использующие корсеты для туловища
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: электростимуляция, запускаемая электромиографией
ЭМГ ЭС применялась к двусторонним многораздельным мышцам и мышцам, выпрямляющим позвоночник, экспериментальной группы 3 раза в неделю по 10 минут на каждом сеансе в течение 4 недель. В начале каждого занятия участникам предлагалось занять удобное сидячее положение. ЭМГ ЭС выполнялась с использованием шести самоклеящихся электродов (37×64 мм) и двух аппаратов Neuro Trac Myo Plus Pro. |
Параметры электростимуляции; Стимулы были монофазными, прямоугольной формы, длительность стимула 300 мкс, частота 25 Герц, амплитуда увеличивалась максимум до 100 миллиампер до появления сокращения.
|
|
Активный компаратор: эксцентрические упражнения на туловище
Контрольная группа выполняла эксцентрические упражнения для спины в течение 4 недель 3 раза в неделю, по 3 раза на каждом занятии.
|
Контрольная группа выполняла эксцентрические упражнения для спины в течение 4 недель 3 раза в неделю, по 3 раза на каждом занятии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест управления багажником
Временное ограничение: Исходный уровень — 4-я неделя
|
Тест на контроль туловища является полезным инструментом для определения прогноза независимости в повседневной деятельности и измерения баланса туловища у людей с травмой спинного мозга.
Его применяли ко всем участникам до и после лечения.
Тест состоял из 3 частей; статический контроль, динамический контроль и динамический контроль при активности верхних конечностей.
|
Исходный уровень — 4-я неделя
|
|
Модифицированный функциональный тест охвата
Временное ограничение: Исходный уровень — 4-я неделя
|
Модифицированный тест функционального досягаемости является надежным инструментом для оценки достижения результатов сидя у людей с ТСМ и обеспечения немедленной обратной связи с исследовательским персоналом.
Его применяли к обеим группам до и после лечения.
|
Исходный уровень — 4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мышцы, выпрямляющей позвоночник
Временное ограничение: Исходный уровень — 4-я неделя
|
Толщину мышц, выпрямляющих позвоночник, измеряли с помощью ультразвукового устройства B-режима реального времени (General Electric Co., Висконсин, США).
Измерения проводились двусторонне в положении лежа с помощью линейного датчика 8-12 Мегагерц, расположенного параллельно мышечным волокнам.
Во время измерений между датчиком и кожей использовался гель.
Место измерения определялось на расстоянии 7 см латеральнее остистого отростка L3 поясничной мышцы, выпрямляющей позвоночник.
|
Исходный уровень — 4-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина многораздельной мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень — 4-я неделя
|
Толщину многораздельных мышц измеряли с помощью ультразвукового устройства B-режима в реальном времени (GE, General Electric Co., Висконсин, США).
Измерения проводились двусторонне в положении лежа с помощью линейного датчика 8-12 Мегагерц, расположенного параллельно мышечным волокнам.
Во время измерений между датчиком и кожей использовался гель.
Место измерения было определено на расстоянии 2 см латеральнее остистого отростка L4 многораздельной мышцы.
|
Исходный уровень — 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gill M, Linde M, Fautsch K, Hale R, Lopez C, Veith D, Calvert J, Beck L, Garlanger K, Edgerton R, Sayenko D, Lavrov I, Thoreson A, Grahn P, Zhao K. Epidural Electrical Stimulation of the Lumbosacral Spinal Cord Improves Trunk Stability During Seated Reaching in Two Humans With Severe Thoracic Spinal Cord Injury. Front Syst Neurosci. 2020 Nov 19;14:79. doi: 10.3389/fnsys.2020.569337. eCollection 2020.
- Arsh A, Darain H, Rahman MU, Ullah I, Shakil-Ur-Rehman S. Reliability of modified functional reach test in the assessment of balance function in people with spinal cord injury: A systematic review. J Pak Med Assoc. 2021 Aug;71(8):2040-2044. doi: 10.47391/JPMA.1276.
- Bjerkefors A, Carpenter MG, Cresswell AG, Thorstensson A. Trunk muscle activation in a person with clinically complete thoracic spinal cord injury. J Rehabil Med. 2009 Apr;41(5):390-2. doi: 10.2340/16501977-0336.
- Bergmann M, Zahharova A, Reinvee M, Asser T, Gapeyeva H, Vahtrik D. The Effect of Functional Electrical Stimulation and Therapeutic Exercises on Trunk Muscle Tone and Dynamic Sitting Balance in Persons with Chronic Spinal Cord Injury: A Crossover Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 21;55(10):619. doi: 10.3390/medicina55100619.
- Shima D, Nishimura Y, Hashizaki T, Minoshima Y, Yoshikawa T, Umemoto Y, Kinoshita T, Kouda K, Tajima F, Kamijo YI. Surface electromyographic activity of the erector spinae and multifidus during arm- and leg-ergometer exercises in young healthy men. Front Physiol. 2022 Nov 25;13:974632. doi: 10.3389/fphys.2022.974632. eCollection 2022.
- Wilson RD, Page SJ, Delahanty M, Knutson JS, Gunzler DD, Sheffler LR, Chae J. Upper-Limb Recovery After Stroke: A Randomized Controlled Trial Comparing EMG-Triggered, Cyclic, and Sensory Electrical Stimulation. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Nov;30(10):978-987. doi: 10.1177/1545968316650278. Epub 2016 May 24.
- Triolo RJ, Bailey SN, Foglyano KM, Kobetic R, Lombardo LM, Miller ME, Pinault G. Long-Term Performance and User Satisfaction With Implanted Neuroprostheses for Upright Mobility After Paraplegia: 2- to 14-Year Follow-Up. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):289-298. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.470. Epub 2017 Sep 9.
- Qiu S, Draghici AE, Picard G, Taylor JA. Muscle Fatigue in Response to Electrical Stimulation Pattern and Frequency in Spinal Cord Injury. PM R. 2020 Jul;12(7):699-705. doi: 10.1002/pmrj.12282. Epub 2019 Dec 12.
- Tharu NS, Alam M, Ling YT, Wong AY, Zheng YP. Combined Transcutaneous Electrical Spinal Cord Stimulation and Task-Specific Rehabilitation Improves Trunk and Sitting Functions in People with Chronic Tetraplegia. Biomedicines. 2022 Dec 23;11(1):34. doi: 10.3390/biomedicines11010034.
- Lee HS, Akimoto T, Kim AR. Effects of trunk extensor eccentric exercise on lipid profile and glycaemic response. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Oct 28;6(1):e000861. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000861. eCollection 2020.
- Quinzanos-Fresnedo J, Fratini-Escobar PC, Almaguer-Benavides KM, Aguirre-Guemez AV, Barrera-Ortiz A, Perez-Zavala R, Villa-Romero AR. Prognostic validity of a clinical trunk control test for independence and walking in individuals with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2020 May;43(3):331-338. doi: 10.1080/10790268.2018.1518124. Epub 2018 Sep 12.
- Masaki M, Aoyama T, Murakami T, Yanase K, Ji X, Tateuchi H, Ichihashi N. Association of low back pain with muscle stiffness and muscle mass of the lumbar back muscles, and sagittal spinal alignment in young and middle-aged medical workers. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:128-133. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.09.008. Epub 2017 Sep 14.
- Masaki M, Ikezoe T, Fukumoto Y, Minami S, Tsukagoshi R, Sakuma K, Ibuki S, Yamada Y, Kimura M, Ichihashi N. Association of sagittal spinal alignment with thickness and echo intensity of lumbar back muscles in middle-aged and elderly women. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Sep-Oct;61(2):197-201. doi: 10.1016/j.archger.2015.05.010. Epub 2015 May 28.
- Bayraktar HEN, Yalcin E, Sipal MS, Akyuz M, Akinci MG, U Delialioglu S. The effect of electromyography triggered electrical stimulation to abdominal muscles on sitting balance, respiratory functions, and abdominal muscle thickness in complete spinal cord injury: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2024 Jun 1;47(2):87-96. doi: 10.1097/MRR.0000000000000620. Epub 2024 Mar 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraCHBilkent-PMR-DRHENY-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .