Estimulação elétrica desencadeada por eletromiografia no equilíbrio do tronco e na espessura muscular em pacientes com LME: um ensaio clínico randomizado
30 de julho de 2024 atualizado por: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent
O efeito da eletromiografia desencadeou estimulação elétrica no equilíbrio do tronco e na espessura muscular dos músculos multífidos e eretores da espinha em pacientes com lesão completa da medula espinhal - um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da eletromiografia (EMG) desencadeada pela estimulação elétrica (ES) aplicada aos músculos multífidos e eretores da espinha no equilíbrio do tronco em pacientes com lesão medular torácica completa (LM).
As questões fundamentais que os investigadores desejam responder são as seguintes:
- [pergunta 1]: "O EMG ES dos multífidos e dos eretores da espinha melhora o equilíbrio do tronco em pacientes com LME completa?"
- [pergunta 2]: "O EMG ES do multífido e do eretor da espinha melhora a espessura muscular em pacientes com lesão medular completa?"
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão medular resulta na perda da função sensorial e motora abaixo do nível da lesão, causando dificuldade para sentar sem ajuda e atividades da vida diária, especialmente no nível torácico em pacientes com LME.
Os músculos paravertebrais que proporcionam equilíbrio do tronco estão enfraquecidos nesses pacientes.
Métodos como estimulação elétrica neuromuscular e EMG ES são usados para melhorar o equilíbrio do tronco e restaurar a função muscular.
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da EMG ES aplicada aos músculos multífidos e eretores da espinha no equilíbrio do tronco em pacientes com lesão medular torácica completa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Bilkent City Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- tem LME traumática e esta lesão ocorreu há pelo menos 3 meses,
- ter entre 18 e 65 anos,
- ter nível de lesão neurológica entre torácica 4 e torácica 12
- estar totalmente paraplégico de acordo com a escala de comprometimento da American Spinal Cord Injury Association (ASIA)
- ser capaz de sentar-se sem apoio em uma cadeira de rodas
Critério de exclusão:
- pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca
- malignidade
- desfibriladores intracardíacos
- epilepsia
- feridas abertas
- pacientes usando espartilhos de tronco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estimulação elétrica desencadeada por eletromiografia
A EMG ES foi aplicada aos músculos multífidos bilaterais e eretores da espinha do grupo experimental 3 vezes por semana durante 10 minutos em cada sessão durante 4 semanas. No início de cada sessão, os participantes foram orientados a posicionar-se em uma posição sentada confortável. A EMG ES foi realizada utilizando seis eletrodos autoadesivos (37 × 64 mm) e dois dispositivos Neuro Trac Myo Plus Pro. |
Parâmetros de estimulação elétrica; os estímulos eram monofásicos, retangulares, duração do estímulo 300 µs, frequência 25 Hertz, amplitude aumentada até um máximo de 100 miliamperes até a contração ser observada.
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Comparador Ativo: exercícios excêntricos de tronco
O grupo controle realizou exercícios excêntricos de costas durante 4 semanas, 3 vezes por semana, 3 vezes em cada sessão.
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O grupo controle realizou exercícios excêntricos de costas durante 4 semanas, 3 vezes por semana, 3 vezes em cada sessão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de controle de tronco
Prazo: Linha de base - Semana 4
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O teste de controle de tronco é uma ferramenta útil na determinação do prognóstico de independência nas atividades de vida diária e na mensuração do equilíbrio do tronco em indivíduos com lesão medular.
Foi aplicado a todos os participantes antes e depois do tratamento.
O teste consistiu em 3 partes; controle estático, controle dinâmico e controle dinâmico com atividades dos membros superiores.
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Linha de base - Semana 4
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Teste de alcance funcional modificado
Prazo: Linha de base - Semana 4
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O teste de alcance funcional modificado é uma ferramenta confiável para avaliar o alcance sentado em indivíduos com LME e para fornecer feedback imediato ao pessoal do estudo.
Foi aplicado em ambos os grupos antes e depois do tratamento.
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Linha de base - Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do músculo eretor da espinha
Prazo: Linha de base - Semana 4
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A espessura do músculo eretor da espinha foi medida com um aparelho de ultrassom modo B em tempo real (General Electric Co., Wisconsin, EUA).
As medidas foram realizadas bilateralmente em decúbito ventral com uma sonda linear de 8-12 MegaHertz colocada paralelamente às fibras musculares.
Gel foi utilizado entre a sonda e a pele durante as medições.
O local de medição foi definido como 7 cm lateral ao processo espinhoso L3 do músculo eretor da espinha lombar.
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Linha de base - Semana 4
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do músculo multífido
Prazo: Linha de base - Semana 4
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A espessura do músculo multífido foi medida com um aparelho de ultrassom modo B em tempo real (GE, General Electric Co., Wisconsin, EUA).
As medidas foram realizadas bilateralmente em decúbito ventral com uma sonda linear de 8-12 MegaHertz colocada paralelamente às fibras musculares.
Gel foi utilizado entre a sonda e a pele durante as medições.
O local de medição foi definido como 2 cm lateral ao processo espinhoso de L4 do músculo Multífido.
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Linha de base - Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gill M, Linde M, Fautsch K, Hale R, Lopez C, Veith D, Calvert J, Beck L, Garlanger K, Edgerton R, Sayenko D, Lavrov I, Thoreson A, Grahn P, Zhao K. Epidural Electrical Stimulation of the Lumbosacral Spinal Cord Improves Trunk Stability During Seated Reaching in Two Humans With Severe Thoracic Spinal Cord Injury. Front Syst Neurosci. 2020 Nov 19;14:79. doi: 10.3389/fnsys.2020.569337. eCollection 2020.
- Arsh A, Darain H, Rahman MU, Ullah I, Shakil-Ur-Rehman S. Reliability of modified functional reach test in the assessment of balance function in people with spinal cord injury: A systematic review. J Pak Med Assoc. 2021 Aug;71(8):2040-2044. doi: 10.47391/JPMA.1276.
- Bjerkefors A, Carpenter MG, Cresswell AG, Thorstensson A. Trunk muscle activation in a person with clinically complete thoracic spinal cord injury. J Rehabil Med. 2009 Apr;41(5):390-2. doi: 10.2340/16501977-0336.
- Bergmann M, Zahharova A, Reinvee M, Asser T, Gapeyeva H, Vahtrik D. The Effect of Functional Electrical Stimulation and Therapeutic Exercises on Trunk Muscle Tone and Dynamic Sitting Balance in Persons with Chronic Spinal Cord Injury: A Crossover Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 21;55(10):619. doi: 10.3390/medicina55100619.
- Shima D, Nishimura Y, Hashizaki T, Minoshima Y, Yoshikawa T, Umemoto Y, Kinoshita T, Kouda K, Tajima F, Kamijo YI. Surface electromyographic activity of the erector spinae and multifidus during arm- and leg-ergometer exercises in young healthy men. Front Physiol. 2022 Nov 25;13:974632. doi: 10.3389/fphys.2022.974632. eCollection 2022.
- Wilson RD, Page SJ, Delahanty M, Knutson JS, Gunzler DD, Sheffler LR, Chae J. Upper-Limb Recovery After Stroke: A Randomized Controlled Trial Comparing EMG-Triggered, Cyclic, and Sensory Electrical Stimulation. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Nov;30(10):978-987. doi: 10.1177/1545968316650278. Epub 2016 May 24.
- Triolo RJ, Bailey SN, Foglyano KM, Kobetic R, Lombardo LM, Miller ME, Pinault G. Long-Term Performance and User Satisfaction With Implanted Neuroprostheses for Upright Mobility After Paraplegia: 2- to 14-Year Follow-Up. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):289-298. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.470. Epub 2017 Sep 9.
- Qiu S, Draghici AE, Picard G, Taylor JA. Muscle Fatigue in Response to Electrical Stimulation Pattern and Frequency in Spinal Cord Injury. PM R. 2020 Jul;12(7):699-705. doi: 10.1002/pmrj.12282. Epub 2019 Dec 12.
- Tharu NS, Alam M, Ling YT, Wong AY, Zheng YP. Combined Transcutaneous Electrical Spinal Cord Stimulation and Task-Specific Rehabilitation Improves Trunk and Sitting Functions in People with Chronic Tetraplegia. Biomedicines. 2022 Dec 23;11(1):34. doi: 10.3390/biomedicines11010034.
- Lee HS, Akimoto T, Kim AR. Effects of trunk extensor eccentric exercise on lipid profile and glycaemic response. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Oct 28;6(1):e000861. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000861. eCollection 2020.
- Quinzanos-Fresnedo J, Fratini-Escobar PC, Almaguer-Benavides KM, Aguirre-Guemez AV, Barrera-Ortiz A, Perez-Zavala R, Villa-Romero AR. Prognostic validity of a clinical trunk control test for independence and walking in individuals with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2020 May;43(3):331-338. doi: 10.1080/10790268.2018.1518124. Epub 2018 Sep 12.
- Masaki M, Aoyama T, Murakami T, Yanase K, Ji X, Tateuchi H, Ichihashi N. Association of low back pain with muscle stiffness and muscle mass of the lumbar back muscles, and sagittal spinal alignment in young and middle-aged medical workers. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:128-133. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.09.008. Epub 2017 Sep 14.
- Masaki M, Ikezoe T, Fukumoto Y, Minami S, Tsukagoshi R, Sakuma K, Ibuki S, Yamada Y, Kimura M, Ichihashi N. Association of sagittal spinal alignment with thickness and echo intensity of lumbar back muscles in middle-aged and elderly women. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Sep-Oct;61(2):197-201. doi: 10.1016/j.archger.2015.05.010. Epub 2015 May 28.
- Bayraktar HEN, Yalcin E, Sipal MS, Akyuz M, Akinci MG, U Delialioglu S. The effect of electromyography triggered electrical stimulation to abdominal muscles on sitting balance, respiratory functions, and abdominal muscle thickness in complete spinal cord injury: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2024 Jun 1;47(2):87-96. doi: 10.1097/MRR.0000000000000620. Epub 2024 Mar 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraCHBilkent-PMR-DRHENY-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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