Estimulación eléctrica activada por electromiografía sobre el equilibrio del tronco y el grosor de los músculos en pacientes con lesión medular: un ensayo controlado aleatorio
30 de julio de 2024 actualizado por: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent
El efecto de la estimulación eléctrica desencadenada por electromiografía sobre el equilibrio del tronco y el grosor de los músculos multífido y erector de la columna en pacientes con lesión completa de la médula espinal: un estudio controlado aleatorio
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la estimulación eléctrica (ES) desencadenada por electromiografía (EMG) aplicada a los músculos multífido y erector de la columna sobre el equilibrio del tronco en pacientes con lesión completa de la médula espinal torácica (LME).
Las preguntas fundamentales que los investigadores quieren responder son las siguientes:
- [pregunta 1]: "¿La EMG ES del multífido y el erector de la columna mejora el equilibrio del tronco en pacientes con LME completa?"
- [pregunta 2]: "¿La EMG ES del multífido y del erector de la columna mejora el grosor muscular en pacientes con LME completa?"
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión de la médula espinal provoca la pérdida de la función sensorial y motora por debajo del nivel de la lesión, lo que provoca dificultad para sentarse sin ayuda y realizar las actividades de la vida diaria, especialmente a nivel torácico en pacientes con LME.
Los músculos paraespinales que proporcionan equilibrio al tronco están debilitados en estos pacientes.
Se utilizan métodos como la estimulación eléctrica neuromuscular y la EMG ES para mejorar el equilibrio del tronco y restaurar la función muscular.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la EMG ES aplicada a los músculos multífido y erector de la columna sobre el equilibrio del tronco en pacientes con LME torácica completa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara Bilkent City Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene una lesión medular traumática y esta lesión ocurrió hace al menos 3 meses,
- tener entre 18 y 65 años,
- tener un nivel de lesión neurológica entre torácica 4 y torácica 12
- estar completamente parapléjico según la escala de deterioro de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Médula Espinal (ASIA)
- poder sentarse sin apoyo en una silla de ruedas
Criterio de exclusión:
- pacientes con diagnóstico de insuficiencia cardíaca
- malignidad
- desfibriladores intracardíacos
- epilepsia
- heridas abiertas
- pacientes que usan corsés de tronco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estimulación eléctrica activada por electromiografía
Se aplicó EMG ES a los músculos multífidos bilaterales y erectores de la columna del grupo experimental 3 veces por semana durante 10 minutos en cada sesión durante 4 semanas. Al comienzo de cada sesión, se pidió a los participantes que se colocaran en una posición cómoda para sentarse. EMG ES se realizó utilizando seis electrodos autoadhesivos (37 × 64 mm) y dos dispositivos Neuro Trac Myo Plus Pro. |
Parámetros de estimulación eléctrica; los estímulos fueron monofásicos, rectangulares, duración del estímulo 300 µs, frecuencia 25 Hertz, la amplitud se incrementó hasta un máximo de 100 miliamperios hasta que se observó la contracción.
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Comparador activo: ejercicios excéntricos del tronco
El grupo de control realizó ejercicios excéntricos de espalda durante 4 semanas, 3 veces por semana, 3 veces en cada sesión.
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El grupo control realizó ejercicios excéntricos de espalda durante 4 semanas, 3 veces por semana, 3 veces en cada sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de control del maletero
Periodo de tiempo: Línea de base: Semana 4
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La prueba de control del tronco es una herramienta útil para determinar el pronóstico de independencia en las actividades de la vida diaria y medir el equilibrio del tronco en individuos con lesión de la médula espinal.
Se aplicó a todos los participantes antes y después del tratamiento.
La prueba constó de 3 partes; control estático, control dinámico y control dinámico con actividades de las extremidades superiores.
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Línea de base: Semana 4
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Prueba de alcance funcional modificada
Periodo de tiempo: Línea de base: Semana 4
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La prueba de alcance funcional modificada es una herramienta confiable para evaluar el alcance sentado en personas con LME y proporcionar retroalimentación inmediata al personal del estudio.
Se aplicó a ambos grupos antes y después del tratamiento.
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Línea de base: Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor del músculo erector de la columna
Periodo de tiempo: Línea de base: Semana 4
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El espesor del músculo erector de la columna se midió con un dispositivo de ultrasonido en modo B en tiempo real (General Electric Co., Wisconsin, EE. UU.).
Las mediciones se realizaron bilateralmente en posición prona con una sonda lineal de 8-12 MegaHertz colocada paralela a las fibras musculares.
Se utilizó gel entre la sonda y la piel durante las mediciones.
El sitio de medición se definió como 7 cm lateral a la apófisis espinosa L3 del músculo erector de la columna lumbar.
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Línea de base: Semana 4
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor del músculo multífido
Periodo de tiempo: Línea de base: Semana 4
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El espesor del músculo multífido se midió con un dispositivo de ultrasonido en modo B en tiempo real (GE, General Electric Co., Wisconsin, EE. UU.).
Las mediciones se realizaron bilateralmente en posición prona con una sonda lineal de 8-12 MegaHertz colocada paralela a las fibras musculares.
Se utilizó gel entre la sonda y la piel durante las mediciones.
El sitio de medición se definió como 2 cm lateral a la apófisis espinosa L4 del músculo Multifidus.
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Línea de base: Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gill M, Linde M, Fautsch K, Hale R, Lopez C, Veith D, Calvert J, Beck L, Garlanger K, Edgerton R, Sayenko D, Lavrov I, Thoreson A, Grahn P, Zhao K. Epidural Electrical Stimulation of the Lumbosacral Spinal Cord Improves Trunk Stability During Seated Reaching in Two Humans With Severe Thoracic Spinal Cord Injury. Front Syst Neurosci. 2020 Nov 19;14:79. doi: 10.3389/fnsys.2020.569337. eCollection 2020.
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- Tharu NS, Alam M, Ling YT, Wong AY, Zheng YP. Combined Transcutaneous Electrical Spinal Cord Stimulation and Task-Specific Rehabilitation Improves Trunk and Sitting Functions in People with Chronic Tetraplegia. Biomedicines. 2022 Dec 23;11(1):34. doi: 10.3390/biomedicines11010034.
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- Masaki M, Aoyama T, Murakami T, Yanase K, Ji X, Tateuchi H, Ichihashi N. Association of low back pain with muscle stiffness and muscle mass of the lumbar back muscles, and sagittal spinal alignment in young and middle-aged medical workers. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:128-133. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.09.008. Epub 2017 Sep 14.
- Masaki M, Ikezoe T, Fukumoto Y, Minami S, Tsukagoshi R, Sakuma K, Ibuki S, Yamada Y, Kimura M, Ichihashi N. Association of sagittal spinal alignment with thickness and echo intensity of lumbar back muscles in middle-aged and elderly women. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Sep-Oct;61(2):197-201. doi: 10.1016/j.archger.2015.05.010. Epub 2015 May 28.
- Bayraktar HEN, Yalcin E, Sipal MS, Akyuz M, Akinci MG, U Delialioglu S. The effect of electromyography triggered electrical stimulation to abdominal muscles on sitting balance, respiratory functions, and abdominal muscle thickness in complete spinal cord injury: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2024 Jun 1;47(2):87-96. doi: 10.1097/MRR.0000000000000620. Epub 2024 Mar 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraCHBilkent-PMR-DRHENY-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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