子宮頸がん検診への女性の参加を促進するための一般開業医との介入 (INDIGO)
フランスでは、子宮頸がんは女性のがんの中で 12 番目に多く、年間 3,000 人近くが新たに罹患しています。
2018年以来、国の組織的子宮頸がんスクリーニングプログラム（DOCCU）が設立され、25歳から65歳までの無症状のすべての女性が対象となっています。
このプログラムは、地域がん検診調整センター (CRCDC) が管理しており、推奨期間内にサンプルを採取しなかった女性に検診の相談を勧めています。 しかし、参加した患者はわずか 59% でした。
予防において重要な役割を果たす一般開業医の介入により、より良い認識が可能になる可能性があります。
INDIGO 研究の目的は、最新のスクリーニングを受けていない患者の DOCCU 参加率に対する一般開業医の介入の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これはクラスターごとにランダム化された試験です。 ランダム化は、同じ診療内の医師間の潜在的な汚染の偏りを制限するために、GP 診療レベルで実行されます。 GP の練習は、「通常の練習」部門または「介入」部門のいずれかにランダムに割り当てられます。
彼らが「介入」グループに属している場合、彼らまたはそのチームの専門家の一人が患者に連絡し（電話、SMS、電子メールなど）、スクリーニングを実施する予約を取るよう患者に促します。 連絡先の手配は各一般開業医の裁量に任されています。
「通常の慣行」グループに属している場合は、通常の慣行を使用してスクリーニングを促進します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emilie FERRAT
- 電話番号：0633085225
- メール：emilie.ferrat@u-pec.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Camille JUNG
- 電話番号：01.57.02.22.68
- メール：camille.jung@chicreteil.fr
研究場所
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Créteil、フランス
- 募集
- Médecins généralistes dans le bassin de l'UPEC
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コンタクト：
- Emilie FERRAT, phD
- メール：emilie.ferrat@u-pec.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- イルドフランス在住の25～65歳の女性
- DOCCUの対象となる（子宮摘出を受けていない、子宮頸部の前がん性またはがん性病変のフォローを受けていない）
- 調査中の一般開業医を治療医 (MT) として宣言し、その MT が UPEC 地域の CPTS の領域で診療していること。
- 社会保障制度に加入している、またはそのような制度の受益者
除外基準:
- 患者はすでにDOCCUの研究に参加している
- 患者は組織的スクリーニング（子宮頸がん、子宮摘出術）から除外されました。
- 研究への参加に対する患者の反対
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつもの練習
医師は通常の診療方法を利用してスクリーニングを奨励します。
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実験的：介入
一般開業医またはそのチームの専門家が患者に連絡し（電話、SMS、電子メールなど）、スクリーニングの予約を取るよう勧めます。
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子宮頸がん検診の奨励における一般開業医の参加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上映会参加率
時間枠：12ヶ月
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25～65歳のスクリーニング対象患者のうち、子宮頸部サンプルのスクリーニング（年齢に応じたHAS推奨を満たす期間内の細胞診またはHPV検査）を受けた患者の割合
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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