Intervenção com médicos de clínica geral para melhorar a participação das mulheres no rastreio do cancro do colo do útero (INDIGO)
Em França, o cancro do colo do útero é o 12.º cancro feminino mais comum, com quase 3.000 novos casos por ano.
Desde 2018, foi criado um programa nacional organizado de rastreio do cancro do colo do útero (DOCCU) que abrange todas as mulheres assintomáticas com idades compreendidas entre os 25 e os 65 anos.
Este programa, gerido pelos Centros Regionais de Coordenação de Rastreio do Cancro (CRCDC), convida as mulheres que não recolheram uma amostra dentro do prazo recomendado a consultarem-se para rastreio. No entanto, apenas 59% dos pacientes participaram.
A intervenção do clínico geral, interveniente essencial na prevenção, poderia permitir uma melhor sensibilização.
O objetivo do estudo INDIGO é avaliar a eficácia da intervenção de um clínico geral na taxa de participação no DOCCU de pacientes que não estão em dia com sua triagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio randomizado por cluster. A randomização será realizada no nível do consultório médico de família para limitar o potencial viés de contaminação entre médicos do mesmo consultório. As práticas de GP serão randomizadas para o braço de ‘prática usual’ ou para o braço de ‘intervenção’”.
Caso estejam no grupo “intervenção”, eles ou um dos profissionais da sua equipe entrarão em contato com a paciente (telefone, SMS, e-mail, etc.), para incentivá-la a marcar consulta para realização do rastreio. As modalidades de contato ficam ao critério de cada clínico geral.
Se estiverem no grupo “Prática habitual”, utilizarão as suas práticas habituais para incentivar o rastreio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emilie FERRAT
- Número de telefone: 0633085225
- E-mail: emilie.ferrat@u-pec.fr
Estude backup de contato
- Nome: Camille JUNG
- Número de telefone: 01.57.02.22.68
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Locais de estudo
-
-
-
Créteil, França
- Recrutamento
- Médecins généralistes dans le bassin de l'UPEC
-
Contato:
- Emilie FERRAT, phD
- E-mail: emilie.ferrat@u-pec.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher de 25 a 65 anos que mora em Ile-De-France
- Elegível para DOCCU (não histerectomizado, não acompanhado por lesão pré-cancerosa ou cancerosa do colo do útero)
- Tendo declarado o clínico geral investigador como médico assistente (MT) e cujo MT exerce no território de um CPTS na área UPEC
- Filiado a um regime de segurança social ou beneficiário de tal regime
Critério de exclusão:
- Paciente já incluído em estudo no DOCCU
- Paciente excluída do rastreio organizado (cancro do colo do útero, histerectomia).
- Oposição do paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: prática habitual
o médico usará suas práticas habituais para incentivar o rastreamento.
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Experimental: Intervenção
o clínico geral ou um dos profissionais da sua equipe entrará em contato com o paciente (telefone, SMS, e-mail, etc.), para incentivá-lo a marcar consulta para realização do rastreio
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participação do médico generalista no incentivo ao rastreio do cancro do colo do útero
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de participação na triagem
Prazo: 12 meses
|
porcentagem de pacientes que realizaram uma amostra cervical de triagem (citologia ou teste de HPV dentro de um prazo que satisfaça as recomendações da HAS de acordo com a idade) entre pacientes elegíveis para triagem com idade entre 25 e 65 anos
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- INDIGO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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