Взаимодействие с врачами общей практики для улучшения участия женщин в скрининге рака шейки матки (INDIGO)
Во Франции рак шейки матки занимает 12-е место среди наиболее распространенных видов рака у женщин: ежегодно регистрируется почти 3000 новых случаев.
С 2018 года была создана национальная программа организованного скрининга рака шейки матки (DOCCU), которая касается всех бессимптомных женщин в возрасте от 25 до 65 лет.
Эта программа, управляемая Региональными координационными центрами скрининга рака (CRCDC), приглашает женщин, которые не сдали анализы в рекомендованные сроки, пройти консультацию по поводу скрининга. Однако в нем приняли участие только 59% пациентов.
Вмешательство врача общей практики, который играет важную роль в профилактике, могло бы способствовать повышению осведомленности.
Целью исследования INDIGO является оценка эффективности вмешательства врача общей практики в отношении уровня участия в DOCCU пациентов, которые не прошли свое обследование.
Обзор исследования
Подробное описание
Это кластерное рандомизированное исследование. Рандомизация будет проводиться на уровне практики общей практики, чтобы ограничить потенциальную ошибку заражения между врачами одной практики. Практики общей практики будут рандомизированы либо в группу «обычной практики», либо в группу «вмешательства».
Если они входят в группу «вмешательства», они или один из специалистов их команды свяжутся с пациенткой (телефонный звонок, SMS, электронная почта и т. д.), чтобы побудить ее записаться на прием для проведения скрининга. Порядок контактов оставлен на усмотрение каждого врача общей практики.
Если они входят в группу «Обычная практика», они будут использовать свои обычные методы для поощрения скрининга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emilie FERRAT
- Номер телефона: 0633085225
- Электронная почта: emilie.ferrat@u-pec.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Camille JUNG
- Номер телефона: 01.57.02.22.68
- Электронная почта: camille.jung@chicreteil.fr
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция
- Рекрутинг
- Médecins généralistes dans le bassin de l'UPEC
-
Контакт:
- Emilie FERRAT, phD
- Электронная почта: emilie.ferrat@u-pec.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте от 25 до 65 лет, проживающая в Иль-де-Франс.
- Имеет право на DOCCU (без гистерэктомии, без наблюдения за предраковым или раковым поражением шейки матки)
- Заявив следственного врача лечащим врачом (МТ) и чей МТ практикует на территории ЦПТС на территории УПЭК
- Аффилированное лицо схемы социального обеспечения или бенефициар такой схемы
Критерий исключения:
- Пациент уже включен в исследование DOCCU
- Больная исключена из организованного обследования (рак шейки матки, гистерэктомия).
- Сопротивление пациента участию в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: обычная практика
врач будет использовать свою обычную практику для поощрения скрининга.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
врач общей практики или один из специалистов его команды свяжется с пациентом (телефонный звонок, SMS, электронная почта и т. д.), чтобы предложить ему записаться на прием для проведения скрининга.
|
участие врача общей практики в поощрении скрининга рака шейки матки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент участия в скрининге
Временное ограничение: 12 месяцев
|
процент пациенток, сдавших скрининговый образец шейки матки (цитологический тест или тест на ВПЧ в течение периода времени, соответствующего рекомендациям HAS в зависимости от возраста) среди пациенток в возрасте от 25 до 65 лет, имеющих право на скрининг
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Новообразования матки
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- INDIGO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .