Intervention bei Allgemeinärzten zur Verbesserung der Beteiligung von Frauen an der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs (INDIGO)
In Frankreich ist Gebärmutterhalskrebs mit fast 3.000 Neuerkrankungen pro Jahr die zwölfthäufigste Krebserkrankung bei Frauen.
Seit 2018 gibt es ein nationales Programm zur organisierten Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs (DOCCU), das alle asymptomatischen Frauen im Alter von 25 bis 65 Jahren betrifft.
Dieses von den Regional Cancer Screening Coordination Centers (CRCDC) verwaltete Programm lädt Frauen, die nicht innerhalb des empfohlenen Zeitrahmens eine Probe entnommen haben, dazu ein, sich für ein Screening beraten zu lassen. Allerdings nahmen nur 59 % der Patienten teil.
Das Eingreifen des Hausarztes, einem wichtigen Akteur in der Prävention, könnte zu einer besseren Aufklärung führen.
Ziel der INDIGO-Studie ist es, die Wirksamkeit der Intervention eines Allgemeinarztes auf die Teilnahmequote an der DOCCU von Patienten zu bewerten, die mit ihrem Screening nicht auf dem neuesten Stand sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Cluster-randomisierte Studie. Die Randomisierung wird auf der Ebene der Hausarztpraxis durchgeführt, um die mögliche Kontaminationsverzerrung zwischen Ärzten innerhalb derselben Praxis zu begrenzen. Hausarztpraxen werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Arm „übliche Praxis“ oder dem Arm „Intervention“ zugeordnet.“
Wenn sie zur Gruppe „Intervention“ gehören, nehmen sie oder einer der Fachkräfte in ihrem Team Kontakt mit der Patientin auf (Telefonanruf, SMS, E-Mail usw.), um sie zu ermutigen, einen Termin für die Durchführung des Screenings zu vereinbaren. Die Kontaktregelung liegt im Ermessen jedes Hausarztes.
Wenn sie zur Gruppe „Übliche Praxis“ gehören, werden sie ihre üblichen Praktiken anwenden, um das Screening zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emilie FERRAT
- Telefonnummer: 0633085225
- E-Mail: emilie.ferrat@u-pec.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Camille JUNG
- Telefonnummer: 01.57.02.22.68
- E-Mail: camille.jung@chicreteil.fr
Studienorte
-
-
-
Créteil, Frankreich
- Rekrutierung
- Médecins généralistes dans le bassin de l'UPEC
-
Kontakt:
- Emilie FERRAT, phD
- E-Mail: emilie.ferrat@u-pec.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau im Alter von 25 bis 65 Jahren, wohnhaft in Ile-De-France
- Anspruch auf DOCCU (keine Hysterektomie, keine Therapie wegen einer präkanzerösen oder krebsartigen Läsion des Gebärmutterhalses)
- Den untersuchenden Allgemeinarzt als behandelnden Arzt (MT) deklariert haben und dessen MT im Gebiet eines CPTS im UPEC-Gebiet praktiziert
- Mitglied eines Sozialversicherungssystems oder Begünstigter eines solchen Systems
Ausschlusskriterien:
- Patient wurde bereits in eine Studie zu DOCCU aufgenommen
- Patientin vom organisierten Screening ausgeschlossen (Gebärmutterhalskrebs, Hysterektomie).
- Widerstand des Patienten gegen die Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Praxis
Der Arzt wird seine üblichen Praktiken anwenden, um das Screening zu fördern.
|
|
|
Experimental: Intervention
Der Hausarzt oder einer der Fachärzte seines Teams wird den Patienten kontaktieren (Telefonanruf, SMS, E-Mail usw.), um ihn zu ermutigen, einen Termin für die Durchführung des Screenings zu vereinbaren
|
Beteiligung des Hausarztes an der Förderung der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Screening-Teilnahmequote
Zeitfenster: 12 Monate
|
Prozentsatz der Patienten, bei denen innerhalb eines Zeitrahmens, der den HAS-Empfehlungen je nach Alter entspricht, eine zervikale Screening-Probe (Zytologie- oder HPV-Test) durchgeführt wurde, unter den für das Screening in Frage kommenden Patienten im Alter von 25 bis 65 Jahren
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uterusneoplasmen
- Gebärmutterhalstumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- INDIGO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .