Interwencja z lekarzami pierwszego kontaktu w celu zwiększenia udziału kobiet w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (INDIGO)
We Francji rak szyjki macicy jest 12. pod względem częstości występowania nowotworem u kobiet, z prawie 3000 nowych przypadków rocznie.
Od 2018 roku prowadzony jest ogólnopolski program zorganizowanych badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (DOCCU), który obejmuje wszystkie bezobjawowe kobiety w wieku od 25 do 65 lat.
Program ten, zarządzany przez Regionalne Centra Koordynacji Badań Przesiewowych w kierunku Nowotworów (CRCDC), zaprasza kobiety, które nie pobrały próbki w zalecanym terminie, do konsultacji w celu przeprowadzenia badań przesiewowych. Jednak tylko 59% pacjentów wzięło w nim udział.
Interwencja lekarza pierwszego kontaktu, odgrywającego kluczową rolę w profilaktyce, mogłaby pozwolić na zwiększenie świadomości.
Celem badania INDIGO jest ocena skuteczności interwencji lekarza pierwszego kontaktu na wskaźnik uczestnictwa w DOCCU pacjentów, którzy nie są na bieżąco z badaniami przesiewowymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie z randomizacją klastrową. Randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie przychodni pierwszego kontaktu, aby ograniczyć potencjalne ryzyko zanieczyszczenia pomiędzy lekarzami pracującymi w tej samej przychodni. Przychodnie pierwszego kontaktu będą losowo przydzielane do grupy „zwykłej praktyki” lub grupy „interwencyjnej”.
Jeśli znajdą się w grupie „interwencyjnej”, oni sami lub któryś z specjalistów w ich zespole skontaktuje się z pacjentką (telefonicznie, SMS, e-mail itp.), aby zachęcić ją do umówienia się na badanie przesiewowe. Ustalenia dotyczące kontaktu pozostają w gestii każdego lekarza pierwszego kontaktu.
Jeżeli należą do grupy „zwykła praktyka”, będą stosować swoje zwykłe praktyki, aby zachęcić do badań przesiewowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emilie FERRAT
- Numer telefonu: 0633085225
- E-mail: emilie.ferrat@u-pec.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Camille JUNG
- Numer telefonu: 01.57.02.22.68
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja
- Rekrutacyjny
- Médecins généralistes dans le bassin de l'UPEC
-
Kontakt:
- Emilie FERRAT, phD
- E-mail: emilie.ferrat@u-pec.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku od 25 do 65 lat mieszkająca w Ile-De-France
- Kwalifikuje się do DOCCU (nie wykonano histerektomii, nie poddano leczeniu z powodu zmiany przednowotworowej lub nowotworowej szyjki macicy)
- Po uznaniu lekarza rodzinnego prowadzącego badanie za lekarza prowadzącego (MT) i którego MT praktykuje na terytorium CPTS na obszarze UPEC
- Uczestnik systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent już objęty badaniem DOCCU
- Pacjentka wykluczona z zorganizowanych badań przesiewowych (rak szyjki macicy, histerektomia).
- Sprzeciw pacjenta wobec udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: zwykła praktyka
lekarz będzie stosował swoje zwykłe praktyki, aby zachęcić do badań przesiewowych.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
lekarz pierwszego kontaktu lub jeden z specjalistów z jego zespołu skontaktuje się z pacjentem (telefonicznie, SMS, e-mail itp.), aby zachęcić go do umówienia się na badanie przesiewowe
|
udział lekarza pierwszego kontaktu w zachęcaniu do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik udziału w badaniach przesiewowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
odsetek pacjentek, u których wykonano badanie przesiewowe wycinka z szyjki macicy (badanie cytologiczne lub HPV w terminie zgodnym z zaleceniami HAS w zależności od wieku) wśród pacjentek kwalifikujących się do badań przesiewowych w wieku od 25 do 65 lat
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- INDIGO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .