Intervention hos praktiserende læger for at forbedre kvinders deltagelse i livmoderhalskræftscreening (INDIGO)
I Frankrig er livmoderhalskræft den 12. hyppigste kvindelige kræftsygdom med næsten 3.000 nye tilfælde om året.
Siden 2018 er der oprettet et nationalt organiseret livmoderhalskræftscreeningsprogram (DOCCU), som vedrører alle asymptomatiske kvinder i alderen 25 til 65 år.
Dette program, styret af de regionale kræftscreeningskoordinationscentre (CRCDC), inviterer kvinder, der ikke har taget en prøve inden for den anbefalede tidsramme, til at konsultere for screening. Men kun 59 % af patienterne deltog.
Indgreb fra den praktiserende læge, som er en væsentlig aktør i forebyggelse, kunne give mulighed for bedre opmærksomhed.
Formålet med INDIGO-studiet er at evaluere effektiviteten af en praktiserende læges intervention på deltagelsesraten i DOCCU for patienter, der ikke er opdateret med deres screening.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et klynge-randomiseret forsøg. Randomisering vil blive udført på praktiserende lægeniveau for at begrænse den potentielle kontamineringsbias mellem læger inden for samme praksis. Lægepraksis vil blive randomiseret enten til armen 'sædvanlig praksis' eller 'intervention'-armen."
Hvis de er i "interventions"-gruppen, vil de eller en af fagpersonerne i deres team kontakte patienten (telefonopkald, sms, e-mail osv.), for at opfordre hende til at bestille tid til at udføre screeningen. Kontaktordninger overlades til den enkelte praktiserende læges skøn.
Hvis de er i gruppen "Sædvanlig praksis", vil de bruge deres sædvanlige praksis til at opmuntre til screening.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emilie FERRAT
- Telefonnummer: 0633085225
- E-mail: emilie.ferrat@u-pec.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Camille JUNG
- Telefonnummer: 01.57.02.22.68
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig
- Rekruttering
- Médecins généralistes dans le bassin de l'UPEC
-
Kontakt:
- Emilie FERRAT, phD
- E-mail: emilie.ferrat@u-pec.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen 25 til 65, der bor i Ile-De-France
- Berettiget til DOCCU (ikke hysterektomiseret, ikke fulgt for en præ-cancerøs eller cancerøs læsion af livmoderhalsen)
- Efter at have erklæret den undersøgende praktiserende læge som en behandlende læge (MT), og hvis MT praktiserer på et CPTS' område i UPEC-området
- Tilknyttet en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning
Ekskluderingskriterier:
- Patient allerede inkluderet i en undersøgelse om DOCCU
- Patient udelukket fra organiseret screening (livmoderhalskræft, hysterektomi).
- Patientens modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: sædvanlig praksis
lægen vil bruge deres sædvanlige praksis for at tilskynde til screening.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
vil den praktiserende læge eller en af de professionelle på deres team kontakte patienten (telefonopkald, SMS, e-mail osv.) for at opfordre dem til at bestille tid til at foretage screeningen
|
den praktiserende læges deltagelse i at fremme livmoderhalskræftscreening
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
screeningsdeltagelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
procentdel af patienter, der havde en screeningsprøve fra livmoderhalsen (cytologi- eller HPV-test inden for en tidsramme, der opfylder HAS-anbefalingerne i henhold til alder) blandt patienter, der er kvalificerede til screening i alderen 25 til 65 år
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- INDIGO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .