Intervención con médicos generales para mejorar la participación de las mujeres en la detección del cáncer de cuello uterino (INDIGO)
En Francia, el cáncer de cuello uterino es el duodécimo cáncer femenino más frecuente, con casi 3.000 nuevos casos al año.
Desde 2018, se ha creado un programa nacional de detección organizada del cáncer de cuello uterino (DOCCU) que se aplica a todas las mujeres asintomáticas de entre 25 y 65 años.
Este programa, administrado por los Centros Regionales de Coordinación de Detección de Cáncer (CRCDC), invita a las mujeres que no han tomado una muestra dentro del plazo recomendado a consultar para su detección. Sin embargo, sólo participó el 59% de los pacientes.
La intervención del médico de cabecera, actor esencial en la prevención, podría permitir una mejor sensibilización.
El objetivo del estudio INDIGO es evaluar la eficacia de la intervención de un médico general sobre la tasa de participación en la DOCCU de pacientes que no están al día con su cribado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorizado por grupos. La aleatorización se realizará en el nivel de práctica del médico de cabecera para limitar el posible sesgo de contaminación entre médicos dentro de la misma práctica. Las prácticas del médico de cabecera se asignarán al azar al brazo de 'práctica habitual' o al brazo de 'intervención'".
Si están en el grupo "intervención", ellos o uno de los profesionales de su equipo se pondrán en contacto con la paciente (llamada telefónica, SMS, correo electrónico, etc.), para animarla a concertar una cita para realizar el cribado. Los arreglos de contacto se dejan a discreción de cada médico de cabecera.
Si están en el grupo de "Práctica habitual", utilizarán sus prácticas habituales para fomentar la detección.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emilie FERRAT
- Número de teléfono: 0633085225
- Correo electrónico: emilie.ferrat@u-pec.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Camille JUNG
- Número de teléfono: 01.57.02.22.68
- Correo electrónico: camille.jung@chicreteil.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Créteil, Francia
- Reclutamiento
- Médecins généralistes dans le bassin de l'UPEC
-
Contacto:
- Emilie FERRAT, phD
- Correo electrónico: emilie.ferrat@u-pec.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 25 a 65 años residente en Ile-De-France
- Elegible para DOCCU (no histerectomizado, no seguido por una lesión precancerosa o cancerosa del cuello uterino)
- Haber declarado al médico general investigador como médico tratante (MT) y cuyo MT ejerce en el territorio de un CPTS del área de la UPEC
- Afiliado a un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen
Criterio de exclusión:
- Paciente ya incluido en un estudio sobre DOCCU
- Paciente excluida del cribado organizado (cáncer de cuello uterino, histerectomía).
- Oposición del paciente a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: práctica habitual
el médico utilizará sus prácticas habituales para fomentar la detección.
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Experimental: Intervención
el médico de cabecera o uno de los profesionales de su equipo se pondrá en contacto con el paciente (llamada telefónica, SMS, correo electrónico, etc.), para animarle a concertar una cita para realizar el cribado.
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participación del médico general en el fomento de la detección del cáncer de cuello uterino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de participación en el cribado
Periodo de tiempo: 12 meses
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porcentaje de pacientes que se sometieron a una muestra cervical de cribado (citología o prueba de VPH en un plazo que cumpliera con las recomendaciones de la HAS según la edad) entre pacientes elegibles para el cribado de 25 a 65 años
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
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- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- INDIGO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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