Intervento con i medici di medicina generale per migliorare la partecipazione delle donne allo screening del cancro cervicale (INDIGO)
In Francia, il cancro della cervice è il dodicesimo tumore femminile più comune con quasi 3.000 nuovi casi all’anno.
Dal 2018 è stato istituito un programma nazionale di screening organizzato del cancro alla cervice (DOCCU) che riguarda tutte le donne asintomatiche di età compresa tra 25 e 65 anni.
Questo programma, gestito dai Centri regionali di coordinamento dello screening del cancro (CRCDC), invita le donne che non hanno prelevato un campione entro il periodo di tempo raccomandato a consultarsi per lo screening. Tuttavia, solo il 59% dei pazienti ha partecipato.
L’intervento del medico di base, attore fondamentale della prevenzione, potrebbe consentire una migliore consapevolezza.
L'obiettivo dello studio INDIGO è valutare l'efficacia dell'intervento di un medico di medicina generale sul tasso di partecipazione al DOCCU dei pazienti non in regola con lo screening.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio randomizzato in cluster. La randomizzazione verrà eseguita a livello di studio medico di famiglia per limitare il potenziale pregiudizio di contaminazione tra medici all'interno dello stesso studio. Gli ambulatori del medico di famiglia saranno randomizzati al braccio di “pratica abituale” o al braccio di “intervento”.
Se fanno parte del gruppo "intervento", loro o uno dei professionisti della loro équipe contatteranno la paziente (telefonata, SMS, email, ecc.), per incoraggiarla a fissare un appuntamento per effettuare lo screening. Le modalità di contatto sono lasciate alla discrezione di ciascun medico di base.
Se fanno parte del gruppo "Pratica abituale", utilizzeranno le loro pratiche abituali per incoraggiare lo screening.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emilie FERRAT
- Numero di telefono: 0633085225
- Email: emilie.ferrat@u-pec.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Camille JUNG
- Numero di telefono: 01.57.02.22.68
- Email: camille.jung@chicreteil.fr
Luoghi di studio
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-
Créteil, Francia
- Reclutamento
- Médecins généralistes dans le bassin de l'UPEC
-
Contatto:
- Emilie FERRAT, phD
- Email: emilie.ferrat@u-pec.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna di età compresa tra 25 e 65 anni residente nell'Ile-De-France
- Idoneo per DOCCU (non isterectomizzato, non seguito per una lesione precancerosa o cancerosa della cervice)
- Dopo aver dichiarato medico curante (MT) il medico di base sperimentatore e il cui MT esercita nel territorio di un CPTS nell'area UPEC
- Affiliato ad un regime di previdenza sociale o beneficiario di tale regime
Criteri di esclusione:
- Paziente già incluso in uno studio su DOCCU
- Paziente esclusa dallo screening organizzato (cancro della cervice, isterectomia).
- Opposizione del paziente alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: pratica abituale
il medico utilizzerà le loro pratiche abituali per incoraggiare lo screening.
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Sperimentale: Intervento
il medico di base o uno dei professionisti della sua équipe contatterà il paziente (telefonata, SMS, email, ecc.), per invogliarlo a fissare un appuntamento per effettuare lo screening
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partecipazione del medico di medicina generale nell’incoraggiare lo screening del cancro della cervice
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di partecipazione allo screening
Lasso di tempo: 12 mesi
|
percentuale di pazienti che hanno ricevuto un campione cervicale di screening (citologia o test HPV entro un intervallo di tempo che soddisfaceva le raccomandazioni HAS in base all'età) tra i pazienti idonei allo screening di età compresa tra 25 e 65 anni
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Neoplasie uterine
- Neoplasie cervicali uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
- INDIGO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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