Interventio yleislääkäreiden kanssa parantaa naisten osallistumista kohdunkaulan syövän seulomiseen (INDIGO)
Ranskassa kohdunkaulan syöpä on 12. yleisin naisten syöpä lähes 3 000 uudella tapauksella vuodessa.
Vuodesta 2018 lähtien on perustettu kansallinen organisoitu kohdunkaulan syövän seulontaohjelma (DOCCU), joka koskee kaikkia 25–65-vuotiaita oireettomia naisia.
Tämä alueellisten syövänseulontakoordinointikeskusten (CRCDC) hallinnoima ohjelma kutsuu naiset, jotka eivät ole ottaneet näytettä suositellun ajan kuluessa, konsultoimaan seulontaa varten. Kuitenkin vain 59 % potilaista osallistui.
Yleislääkärin, ennaltaehkäisyn keskeisen toimijan, väliintulo voisi parantaa tietoisuutta.
INDIGO-tutkimuksen tavoitteena on arvioida yleislääkärin interventioiden tehokkuutta niiden potilaiden osallistumisasteeseen DOCCU:ssa, jotka eivät ole ajan tasalla seulonnastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on klusteri-satunnaistettu kokeilu. Satunnaistaminen suoritetaan yleislääkärin vastaanotolla, jotta voidaan rajoittaa mahdollisia kontaminaatiovikoja saman vastaanoton lääkäreiden välillä. Yleislääkärin vastaanotot satunnaistetaan joko "tavanomaiseen hoitoon" tai "interventioryhmään".
Jos he ovat "interventioryhmässä", he tai joku heidän tiiminsä ammattilaisista ottaa yhteyttä potilaaseen (puhelu, tekstiviesti, sähköposti jne.) kannustaakseen häntä varaamaan ajan seulonnan suorittamiseksi. Yhteydenottojärjestelyt jätetään jokaisen yleislääkärin päätettäväksi.
Jos he kuuluvat "Tavallinen käytäntö" -ryhmään, he käyttävät tavallisia käytäntöjään seulonnan rohkaisemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilie FERRAT
- Puhelinnumero: 0633085225
- Sähköposti: emilie.ferrat@u-pec.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Camille JUNG
- Puhelinnumero: 01.57.02.22.68
- Sähköposti: camille.jung@chicreteil.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska
- Rekrytointi
- Médecins généralistes dans le bassin de l'UPEC
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilie FERRAT, phD
- Sähköposti: emilie.ferrat@u-pec.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ile-De-Francessa asuva 25–65-vuotias nainen
- Soveltuu DOCCU:han (ei kohdunpoistoa, ei seurannut syöpää edeltävän tai syöpää aiheuttavan kohdunkaulan leesion vuoksi)
- on julistanut tutkivan yleislääkärin hoitavaksi lääkäriksi (MT) ja jonka MT työskentelee CPTS:n alueella UPEC-alueella
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on jo mukana DOCCU-tutkimuksessa
- Potilas suljettiin pois järjestäytyneestä seulonnasta (kohdunkaulansyöpä, kohdunpoisto).
- Potilaan vastustus tutkimukseen osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen käytäntö
lääkäri käyttää tavanomaisia käytäntöjään rohkaistakseen seulontaan.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
yleislääkäri tai joku hänen tiiminsä ammattilaisista ottaa potilaaseen yhteyttä (puhelu, tekstiviesti, sähköposti jne.) rohkaistakseen häntä varaamaan ajan seulonnan suorittamiseksi
|
yleislääkärin osallistuminen kohdunkaulan syövän seulonnan edistämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seulonnan osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
prosenttiosuus potilaista, joille tehtiin kohdunkaulan seulontanäyte (sytologia- tai HPV-testi HAS-suositusten mukaisessa aikavälissä) 25–65-vuotiaiden potilaiden joukossa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- INDIGO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .