- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06527456
자궁경부암 검진에 대한 여성의 참여를 향상시키기 위한 일반의와의 개입 (INDIGO)
프랑스에서 자궁경부암은 여성암 중 12번째로 흔한 암으로 매년 약 3,000건의 새로운 발병 사례가 발생합니다.
2018년부터 전국 조직화된 자궁경부암 검진 프로그램(DOCCU)이 설정되어 25~65세의 모든 무증상 여성을 대상으로 합니다.
지역 암 검진 조정 센터(CRCDC)가 관리하는 이 프로그램은 권장 기간 내에 검체를 채취하지 않은 여성을 대상으로 검진 상담을 제공합니다. 그러나 환자의 59%만이 참여했습니다.
예방에 필수적인 역할을 하는 일반의의 개입은 더 나은 인식을 가능하게 할 수 있습니다.
INDIGO 연구의 목적은 최신 검사를 받지 않은 환자의 DOCCU 참여율에 대한 일반의의 개입 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 클러스터 무작위 시험입니다. 무작위 배정은 GP 진료 수준에서 수행되어 동일한 진료 내에서 의사 간의 잠재적인 오염 편향을 제한합니다. GP 진료는 '일상 진료' 부문 또는 '중재' 부문으로 무작위로 배정됩니다."
그들이 "개입" 그룹에 속해 있는 경우, 그들 또는 팀의 전문가 중 한 명이 환자에게 연락(전화 통화, SMS, 이메일 등)하여 검사 예약을 하도록 권장합니다. 연락 방법은 각 일반의의 재량에 달려 있습니다.
"일상 관행" 그룹에 속해 있는 경우 평소 관행을 사용하여 선별검사를 장려합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emilie FERRAT
- 전화번호: 0633085225
- 이메일: emilie.ferrat@u-pec.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Camille JUNG
- 전화번호: 01.57.02.22.68
- 이메일: camille.jung@chicreteil.fr
연구 장소
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Créteil, 프랑스
- 모병
- Médecins généralistes dans le bassin de l'UPEC
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연락하다:
- Emilie FERRAT, phD
- 이메일: emilie.ferrat@u-pec.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일드프랑스에 거주하는 25~65세 여성
- DOCCU 적격(자궁적출하지 않음, 자궁경부의 전암성 또는 암성 병변에 대해 추적하지 않음)
- 조사 대상 일반의를 치료의사(MT)로 선언하고 해당 MT가 UPEC 지역의 CPTS 영역에서 진료를 하고 있는 경우
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자
제외 기준:
- 환자는 이미 DOCCU 연구에 포함되어 있습니다.
- 조직화된 검진(자궁경부암, 자궁적출술) 대상에서 제외된 환자입니다.
- 연구 참여에 대한 환자의 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 연습
의사는 검사를 장려하기 위해 일반적인 관행을 사용할 것입니다.
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실험적: 간섭
일반의 또는 팀의 전문가 중 한 명이 환자에게 연락(전화, SMS, 이메일 등)하여 검사 예약을 하도록 권장합니다.
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자궁경부암 검진 장려에 일반의의 참여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심사 참여율
기간: 12개월
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25세~65세의 검진 대상 환자 중 자궁경부 검체 검진(나이에 따른 HAS 권장사항을 충족하는 기간 내에 세포검사 또는 HPV 검사)을 받은 환자의 비율
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INDIGO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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