Interventie met huisartsen om de deelname van vrouwen aan screening op baarmoederhalskanker te verbeteren (INDIGO)
In Frankrijk is baarmoederhalskanker de twaalfde meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen, met bijna 3.000 nieuwe gevallen per jaar.
Sinds 2018 is er een landelijk Georganiseerd Screeningsprogramma Baarmoederhalskanker (DOCCU) opgezet, dat betrekking heeft op alle asymptomatische vrouwen van 25 tot 65 jaar.
Dit programma, beheerd door de Regionale Coördinatiecentra voor Kankerscreening (CRCDC), nodigt vrouwen die niet binnen de aanbevolen termijn een monster hebben afgenomen, uit voor een consultatie voor screening. Slechts 59% van de patiënten nam echter deel.
De tussenkomst van de huisarts, een essentiële speler in de preventie, zou tot een beter bewustzijn kunnen leiden.
Het doel van de INDIGO-studie is om de effectiviteit van de interventie van een huisarts te evalueren op de deelnamegraad aan de DOCCU van patiënten die niet op de hoogte zijn van hun screening.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een clustergerandomiseerd onderzoek. Randomisatie zal worden uitgevoerd op het niveau van de huisartsenpraktijk om de mogelijke besmettingsbias tussen artsen binnen dezelfde praktijk te beperken. Huisartspraktijken zullen gerandomiseerd worden naar de ‘gewone praktijk’-arm of de ‘interventie’-arm.”
Als ze tot de groep "interventie" behoren, zullen zij of een van de professionals in hun team contact opnemen met de patiënt (telefoontje, sms, e-mail, enz.) om haar aan te moedigen een afspraak te maken voor het uitvoeren van de screening. Contactafspraken worden overgelaten aan het oordeel van elke huisarts.
Als ze in de groep "Gebruikelijke praktijken" zitten, zullen ze hun gebruikelijke praktijken gebruiken om screening aan te moedigen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emilie FERRAT
- Telefoonnummer: 0633085225
- E-mail: emilie.ferrat@u-pec.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Camille JUNG
- Telefoonnummer: 01.57.02.22.68
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk
- Werving
- Médecins généralistes dans le bassin de l'UPEC
-
Contact:
- Emilie FERRAT, phD
- E-mail: emilie.ferrat@u-pec.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw van 25 tot 65 jaar, woonachtig in Ile-de-France
- Komt in aanmerking voor DOCCU (geen hysterectomie, niet gevolgd voor een pre-cancereuze of kankerachtige laesie van de baarmoederhals)
- De onderzoekend huisarts als behandelend arts (MT) te hebben verklaard en wiens MT praktijk heeft op het grondgebied van een CPTS in het UPEC-gebied
- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is al opgenomen in een onderzoek naar DOCCU
- Patiënt uitgesloten van georganiseerde screening (baarmoederhalskanker, hysterectomie).
- Het verzet van de patiënt tegen deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: gebruikelijke praktijk
de arts zal zijn gebruikelijke praktijken gebruiken om screening aan te moedigen.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
de huisarts of één van de professionals uit zijn team neemt contact op met de patiënt (telefoon, sms, e-mail, etc.) om hem aan te moedigen een afspraak te maken voor het uitvoeren van de screening
|
deelname van de huisarts aan het stimuleren van screening op baarmoederhalskanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
deelnamepercentage aan screening
Tijdsspanne: 12 maanden
|
percentage patiënten dat een screening van een cervicaal monster (cytologie- of HPV-test heeft ondergaan binnen een tijdsbestek dat voldoet aan de HAS-aanbevelingen op basis van leeftijd) onder patiënten die in aanmerking komen voor screening in de leeftijd van 25 tot 65 jaar
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Neoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- INDIGO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .