Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon med allmennleger for å forbedre kvinners deltakelse i livmorhalskreftscreening (INDIGO)

9. april 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

I Frankrike er livmorhalskreft den 12. vanligste kvinnelige kreften med nesten 3000 nye tilfeller per år.

Siden 2018 har det blitt opprettet et nasjonalt organisert livmorhalskreftscreeningsprogram (DOCCU) som angår alle asymptomatiske kvinner i alderen 25 til 65 år.

Dette programmet, administrert av Regional Cancer Screening Coordination Centers (CRCDC), inviterer kvinner som ikke har tatt en prøve innen den anbefalte tidsrammen til å konsultere for screening. Imidlertid deltok bare 59 % av pasientene.

Intervensjonen fra allmennlegen, en viktig aktør innen forebygging, kan gi bedre bevissthet.

Målet med INDIGO-studien er å evaluere effektiviteten av intervensjonen til en allmennlege på deltakelsesraten i DOCCU for pasienter som ikke er oppdatert med screeningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en klynge-randomisert studie. Randomisering vil bli utført på fastlegepraksisnivå for å begrense potensiell forurensningsskjevhet mellom leger innenfor samme praksis. Fastlegepraksis vil bli randomisert enten til «vanlig praksis»-armen eller «intervensjon»-armen."

Dersom de er i «intervensjon»-gruppen, vil de eller en av fagpersonene i teamet deres kontakte pasienten (telefon, SMS, e-post osv.), for å oppfordre henne til å avtale time for å gjennomføre screeningen. Kontaktordninger er overlatt til hver enkelt allmennleges skjønn.

Hvis de er i gruppen «Vanlig praksis», vil de bruke sin vanlige praksis for å oppmuntre til screening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

11200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike
        • Rekruttering
        • Médecins généralistes dans le bassin de l'UPEC
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne i alderen 25 til 65 år bosatt i Ile-De-France
  • Kvalifisert for DOCCU (ikke hysterektomisert, ikke fulgt for en pre-cancerøs eller kreftlesjon i livmorhalsen)
  • Etter å ha erklært den undersøkende allmennlegen som en behandlende lege (MT) og hvis MT praktiserer på territoriet til en CPTS i UPEC-området
  • Tilknyttet en trygdeordning eller begunstiget av en slik ordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient er allerede inkludert i en studie på DOCCU
  • Pasient ekskludert fra organisert screening (livmorhalskreft, hysterektomi).
  • Pasientens motstand mot å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: vanlig praksis
legen vil bruke sin vanlige praksis for å oppmuntre til screening.
Eksperimentell: Innblanding
allmennlegen eller en av fagpersonene i teamet deres vil kontakte pasienten (telefon, SMS, e-post osv.), for å oppfordre dem til å avtale time for å gjennomføre screeningen
Annen: medvirkning fra allmennlegen
deltakelse av allmennlegen i å oppmuntre til livmorhalskreftscreening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
deltakelsesrate for screening
Tidsramme: 12 måneder
prosentandel av pasienter som hadde en screening av livmorhalsprøven (cytologi- eller HPV-test innen en tidsramme som tilfredsstiller HAS-anbefalingene i henhold til alder) blant pasienter som er kvalifisert for screening i alderen 25 til 65 år
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INDIGO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere