Intervention auprès des médecins généralistes pour améliorer la participation des femmes au dépistage du cancer du col de l'utérus (INDIGO)
En France, le cancer du col de l'utérus est le 12ème cancer féminin avec près de 3 000 nouveaux cas par an.
Depuis 2018, un programme national de dépistage organisé du cancer du col de l'utérus (DOCCU) a été mis en place et concerne toutes les femmes asymptomatiques âgées de 25 à 65 ans.
Ce programme, géré par les Centres régionaux de coordination du dépistage du cancer (CRCDC), invite les femmes n'ayant pas effectué de prélèvement dans les délais recommandés à consulter pour un dépistage. Cependant, seulement 59 % des patients ont participé.
L'intervention du médecin généraliste, acteur essentiel de la prévention, pourrait permettre une meilleure sensibilisation.
L'objectif de l'étude INDIGO est d'évaluer l'efficacité de l'intervention d'un médecin généraliste sur le taux de participation au DOCCU des patients non à jour de leur dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai randomisé en grappes. La randomisation sera effectuée au niveau du cabinet généraliste pour limiter le potentiel biais de contamination entre médecins au sein d'un même cabinet. Les cabinets de médecins généralistes seront randomisés soit dans le bras « pratique habituelle », soit dans le bras « intervention ».
S'ils font partie du groupe « intervention », eux ou un des professionnels de leur équipe contacteront la patiente (appel téléphonique, SMS, email…), pour l'inciter à prendre rendez-vous pour réaliser le dépistage. Les modalités de contact sont laissées à la discrétion de chaque médecin généraliste.
S'ils font partie du groupe « Pratique habituelle », ils utiliseront leurs pratiques habituelles pour inciter au dépistage.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emilie FERRAT
- Numéro de téléphone: 0633085225
- E-mail: emilie.ferrat@u-pec.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Camille JUNG
- Numéro de téléphone: 01.57.02.22.68
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Lieux d'étude
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-
-
Créteil, France
- Recrutement
- Médecins généralistes dans le bassin de l'UPEC
-
Contact:
- Emilie FERRAT, phD
- E-mail: emilie.ferrat@u-pec.fr
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme âgée de 25 à 65 ans résidant en Ile-De-France
- Eligible au DOCCU (non hystérectomisé, non suivi pour une lésion précancéreuse ou cancéreuse du col)
- Ayant déclaré le médecin généraliste enquêteur comme médecin traitant (MT) et dont le MT exerce sur le territoire d'une CPTS de la zone UPEC
- Affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
Critère d'exclusion:
- Patient déjà inclus dans une étude sur DOCCU
- Patiente exclue du dépistage organisé (cancer du col de l'utérus, hystérectomie).
- Opposition du patient à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: pratique habituelle
le médecin utilisera ses pratiques habituelles pour encourager le dépistage.
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Expérimental: Intervention
le médecin généraliste ou l'un des professionnels de son équipe contactera le patient (appel téléphonique, SMS, email, etc.), pour l'inciter à prendre rendez-vous pour réaliser le dépistage
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participation du médecin généraliste à la promotion du dépistage du cancer du col de l'utérus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de participation au dépistage
Délai: 12 mois
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pourcentage de patients ayant bénéficié d'un prélèvement cervical de dépistage (cytologie ou test HPV dans un délai satisfaisant aux recommandations de la HAS selon l'âge) parmi les patients éligibles au dépistage âgés de 25 à 65 ans
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- INDIGO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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