Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence s praktickými lékaři ke zlepšení účasti žen na screeningu rakoviny děložního čípku (INDIGO)

9. dubna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Ve Francii je rakovina děložního čípku 12. nejčastější rakovinou u žen s téměř 3 000 novými případy ročně.

Od roku 2018 je zřízen národní program Organizovaného screeningu rakoviny děložního čípku (DOCCU) a týká se všech asymptomatických žen ve věku 25 až 65 let.

Tento program, řízený Regionálními koordinačními centry pro screening rakoviny (CRCDC), vyzývá ženy, které neodebraly vzorek v doporučeném časovém rámci, aby konzultovaly screening. Zúčastnilo se však pouze 59 % pacientů.

Intervence praktického lékaře, zásadního hráče v prevenci, by mohla umožnit lepší informovanost.

Cílem studie INDIGO je zhodnotit efektivitu intervence praktického lékaře na míru účasti na DOCCU u pacientů, kteří nemají aktuální screening.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je klastrově randomizovaná studie. Randomizace bude provedena na úrovni praxe praktického lékaře, aby se omezila potenciální zaujatost kontaminace mezi lékaři v rámci stejné praxe. Ordinace praktických lékařů budou náhodně rozděleny do větve „obvyklá praxe“ nebo do větve „intervence“.

Pokud jsou v „intervenční“ skupině, oni nebo některý z profesionálů v jejich týmu kontaktují pacientku (telefonicky, SMS, e-mail atd.), aby ji povzbudili k domluvě na provedení screeningu. Úprava kontaktu je ponechána na uvážení každého praktického lékaře..

Pokud jsou ve skupině „Obvyklá praxe“, použijí své obvyklé postupy k podpoře screeningu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

11200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 25 až 65 let žijící v Ile-De-France
  • Způsobilé pro DOCCU (bez hysterektomie, nesledované pro prekancerózní nebo rakovinné léze děložního čípku)
  • s prohlášením vyšetřujícího praktického lékaře za ošetřujícího lékaře (MT) a jehož praktický lékař vykonává ordinaci na území CPTS v oblasti UPEC
  • Přidružení k systému sociálního zabezpečení nebo příjemci takového systému

Kritéria vyloučení:

  • Pacient již zařazen do studie o DOCCU
  • Pacientka vyloučena z organizovaného screeningu (rakovina děložního čípku, hysterektomie).
  • Nesouhlas pacienta s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: běžná praxe
lékař použije své obvyklé postupy k podpoře screeningu.
Experimentální: Zásah
praktický lékař nebo některý z profesionálů z jejich týmu bude pacienta kontaktovat (telefonicky, SMS, e-mail atd.) a povzbudí ho, aby si domluvil schůzku k provedení screeningu
Jiný: účast praktického lékaře
účast praktického lékaře na podpoře screeningu rakoviny děložního čípku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra účasti na screeningu
Časové okno: 12 měsíců
procento pacientek, které podstoupily screeningový cervikální vzorek (cytologický nebo HPV test v časovém rámci splňujícím doporučení HAS podle věku) mezi pacientkami způsobilými pro screening ve věku 25 až 65 let
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INDIGO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit